La vacuna de Novavax promete una eficacia del 100% frente a enfermedad moderada o grave

La empresa de biotecnología americana Novavax con su socio, Serum Institute of India, han anunciado la presentación reglamentaria a la Organización Mundial de la Salud (OMS) para el listado de uso de emergencia de la vacuna candidata a vacuna Covid-19 basada en proteínas de nanopartículas.

"La presentación de hoy de nuestra vacuna Covid-19 a base de proteínas a la OMS para su inclusión en la lista de uso de emergencia es un paso importante en el camino hacia la aceleración del acceso y una distribución más equitativa a los países más necesitados de todo el mundo", dijo Stanley C. Erck, presidente y Consejero Delegado de Novavax"

La concesión por parte de la OMS es un requisito previo para las exportaciones a numerosos países que participan en la el organismo COVAX, que se estableció para asignar y distribuir vacunas de manera equitativa a los países y economías participantes. Además de la presentación a la OMS, Novavax y su socio completaron el mes pasado la presentación a las agencias reguladoras en India, Indonesia y Filipinas para el inicio de la revisión de la vacuna, incluidos preclínicos, clínicos y químicos, fabricación y controles.

Cómo es la vacuna Novavax

La vacuna de Novavax contra el Covid-19 se está evaluando en dos ensayos fundamentales de fase 3: un ensayo en el Reino Unido que demostró una eficacia del 96,4% contra la cepa del virus original, del 86,3% contra la variante Alpha y del 89,7% de eficacia general. Y el ensayo PREVENT-19 en los EEUU y México que demostró una protección del 100% contra enfermedades moderadas y graves y una eficacia del 90,4% en general. En general, fue bien tolerado y provocó una sólida respuesta de anticuerpos.

Esta es una vacuna a base de proteínas diseñada a partir de la secuencia genética de la primera cepa del SARS-CoV-2, el virus que causa la enfermedad Covid-19. Además, la vacuna se creó utilizando la tecnología de nanopartículas recombinantes de Novavax para generar antígeno derivado de la proteína pico (S) de coronavirus y está formulado con el adyuvante Matrix-M patentado a base de saponina de Novavax para mejorar la respuesta inmune y estimular altos niveles de anticuerpos neutralizantes.

La vacuna COVID-19 de Novavax se empaqueta como una formulación líquida lista para usar en un vial que contiene diez dosis. El régimen de vacunación requiere dos dosis de 0,5 ml (5 microgramos de antígeno y 50 microgramos de adyuvante Matrix-M) administradas por vía intramuscular con 21 días de diferencia. La vacuna se almacena entre 2 y 8 grados centígrados, lo que permite el uso de los canales de cadena de frío y suministro de vacunas existentes.