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Los test rápidos comprados en China para detectar coronavirus no valen: tienen una sensibilidad inferior al 30%

  • Los test rápidos sólo ofrecen una sensibilidad del 30% para marcar COVID-19
  • Sanidad ha devuelto el lote defectuoso y busca nuevos proveedores
  • China apunta a que España compró los test fallidos a una firma sin licencia

Los test rápidos para detectar el coronavirus que han llegado a España desde China, adquiridos por un proveedor nacional, no son efectivos. Se trata de un lote de 9.000 kits que ya han sido devueltos al fabricante, Bioeasy, que no dispone de licencia de venta. La Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica ha recomendado a las autoridades no utilizarlos para diagnosticar el COVID-19 tras realizar sus propios ensayos de calidad. El Gobierno ha comprado otra partida de 5 millones de estos test y de otros sistemas de detección, aunque a otros proveedores distintos.

En un documento hecho público ayer por los microbiólogos, en el que se analizan las técnicas disponibles para diagnosticar la enfermedad respiratoria que ya roza los 50.000 contagios y más de 3.400 muertos en nuestro país, se aconseja que la técnica de PCR (reacción en cadena de polimerasa) continúe siendo la de referencia para establecer con seguridad si una persona está contagiada por COVID-19. 

Pese a que el PCR es una prueba mucho más laboriosa y lenta -se necesitan cuatro horas para obtener un resultado en el laboratorio-, "es la técnica más útil y debe considerarse el procedimiento de referencia". Los conocidos como test rápidos, que se realizan con un kit parecido al del embarazo, con resultados en 15 minutos, han demostrado en la primera partida llegada a España una sensibilidad inferior al 30% en la detección de la enfermedad -su capacidad de detección debería superar el 80%-.

Estos resultados han sido concluidos tras ensayos aplicados a "poblaciones que acuden a las urgencias hospitalarias en las que el porcentaje de positividad de la PCR es del 84% y de trabajadores sanitarios en las que el porcentaje de positividad es del 50%", exponen los microbiólogos españoles. "Estos resultados impedirían su introducción en rutina", concluyen. Es decir, que no se pueden usar como método eficaz de diagnóstico.

Los ensayos que han demostrado la escasa eficacia de los test rápidos han sido realizados sobre un lote de 9.000 kits recibido por la Comunidad de Madrid, donde se ha procedido a su retirada, según ha confirmado Fernando Simón, director del Centro de Coordinación de Emergencias y Alertas Sanitarias. "La validación de este lote no corresponde a lo dispuesto en los certificados de calidad", ha asegurado antes de confirmar su devolución a la empresa para que sean repuestos. El epidemiólogo ha subrayado la importancia de contar con un sistema de diagnóstico de este tipo para descargar a los laboratorios, entorno imprescindible para realizar la PCR, y que actualmente realizan hasta 20.000 diarias. 

Nuevos proveedores, nuevos sistemas

El Ministerio de Sanidad ha encontrado proveedores diferentes y otros sistemas para la detección rápida del COVID-19, algunos de ellos, "serológicos", especifica Simón, destinados a valorar el nivel de inmunidad que ha generado la sociedad española contra este patógeno, con el fin de conocer cómo deberíamos prepararnos de cara a futuros brotes. El director del Centro de Coordinación de Emergencias Sanitarias ha añadido que se está trabajando con empresas de biotecnología para que estas pruebas diagnósticas puedan producirse desde España "en un tiempo breve". 

Tanto el PCR como el test rápido son pruebas que necesitan muestras tomadas a través de un frotis nasofaríngeo. En el caso del PCR, que busca el registro de los ácidos nucleicos del virus, es posible detectar dos genes de COVID-19 en la misma prueba, que es el parámetro establecido por la OMS para obtener un diagnóstico definitivo.

Los test rápidos se basan en la detección de antígenos, y la Sociedad Española de Enfermedades Infecciones y Microbiología Clínica advierte de que su fiabilidad depende en mayor medida de contar con un muestra con carga viral más intensa -es superior en las fosas nasales, sobre todo durante los primeros días de infección, explican los microbiólogos- y "con un buen anticuerpo" aumenta la sensibilidad. 

China no se responsabiliza de la compra fallida de España

El fabricante de estos kits es la empresa de biotecnología china Bioeasy, que ha suscitado controversia al no tener licencia para vender sus productos fuera de China. Sus test rápidos fueron adquiridos por el Gobierno de España a través de un proveedor nacional, y la compañía china presentaba un certificado CE. Este certificado supone una homologación que permite la compra y la distribución de los productos en todo el territorio de la UE. 

Preguntado por este aspecto en la comisión de Sanidad del Senado, el ministro Salvador Illa ha justificado que no había ninguna "alerta" previa sobre la empresa suministradora y que el Gobierno se fió de que el producto tuviera la marca CE. Illa se ha defendido interpelando a la oposición que qué habría dicho si el Gobierno "hubiera rechazado una compra de 650.000 test".

La Embajada de China en España ha informado de que la empresa Shenzhen Bioeasy Biotechnology todavía no cuenta con la licencia de la Administración china para vender sus productos médicos fuera del país, y que el material médico adquirido por el Gobierno de España aún no ha abandonado el territorio asiático. Especifican también que la compañía que habría fabricado los test fallidos no se encuentra dentro de los proveedores clasificados recomendados por China para cerrar la venta de material al Ejecutivo español. 

Estas informaciones de la Embajada de China apuntan a que es responsabilidad de España la adquisición de test rápidos que han resultado defectuosos a una empresa que no contaba con una licencia. La adquisición a China de material sanitario con valor de más de 400 millones de euros anunciada por el Ministerio de Sanidad, y que aún no ha abandonado el país, estaría desvinculada de la compra anterior realizada por España y esta sí respondería a proveedores recomendados y respaldados por el gigante asiático.

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forum Comentarios 35

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Usuario validado en elEconomista.es
Spanzer
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Que se puede esperar de personas que componen este gobierno que no han gestionado ni su casa... En la empresa donde trabajo si un responsable después de 15 días no ha solucionado un problema grave, estaría en la calle hace una semana.

Puntuación 17
#25
Cateto a vavor
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El problema es que hemos dejado que nos gobiernen incompetentes apesebrados, des hace años españa no produce nada ni si quiera el material para sanidad como puede ser el país con la sanidad mejor del mundo jejejeejejejeeje antaño vendíamos la lana a Inglaterra gratis para comprarles los jerséis a precio de oro simple español

Puntuación 6
#26
Blas
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Gobierno de gentuza, ineptos, gandules, piojosos, así es como queréis a vuestra patria. Cuanto ego hay todos a l cárcel.

Puntuación 8
#27
V for Vendetta
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.....hubo una licitacion (?).....y se elligio al unico que no daba comsiones.....y el mas barato.....todo bajo la direccion de un@ individu@......social_lista

Puntuación 4
#28
Carmen
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Esos tests han sido manipulados por los fascistas. Pedro no tiene ninguna culpa!

Puntuación -4
#29
aa
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El Gobierno con Sánchez a la cabeza, y Pablo Iglesias y su mujer Irene Montero, son responsables de la enormidad de muertos que están ocurriendo en toda España. -Deberían responder por ello penalmente, al no haber informado ni tomado medidas un mes antes.

La mayoría de los muertos lo son por la negligencia del Gobierno.

Y por otra parte, no olvidemos que China es responsable de la aparición de este virus en el mundo, y no haber prohibido entradas y salidas de su territorio en Diciembre.

Ahora no pueden aparecer como héroes y salvadores del resto del mundo con sus productos sanitarios. Y además pretenden forrarse vendiendo todo lo que puedan, a costa del dolor que han originado en todo el mundo.

China debería pagar por todo el dolor y las pérdidas que se originen, así aprenderán no comer animales sin control sanitario, exponiendo al mundo a la desaparición del ser humano.

Y deberían regalar lo que se necesite ahora para controlar este desastre mundial, y no intentar sacar provecho económico a costa de esta miseria.

Puntuación 5
#30
c
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pero

si aqui en España hay empresas homologadas q hacen test del coronavirus

cada dia entiendo todo menos....

es de locos

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#31
Perroflauteator
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Se puede ser más tonto....SI.

Se puede ser tonto e HDLGP, eso son estos socialcomunistas, presuntamente asesinos de más de 4000 personas.

Puntuación 8
#32
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Quien a filtrado esta noticia?

Se a enterado hasta el tato.

Parece que dicen, ehhh que somos idiotas y queremos que todos lo sepan!!

Porque se a filtrado?

Que interés tienen en que sepamos las mafias que se mueven comprando a empresas que no tienen estos tests homologados y por consiguiente no es una empresa fiable y puede que no esté tampoco todo en regla y huele a El Padrino u otra película de matones

Puntuación 0
#33
LAS VERDADES DUELEN
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Son "made in China". ¡Vaya por Dios! Jajajajaja.

Tests más falsos que unas zapatillas "BANS", "NAIK" o "HADIDASH". 100 % "originales". ¡Claro que sí! Jajajajaja.

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#34
Vibbo es mejor que Wallapop
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Es lo que pasa por comprar en Wallapop.

Gobierno de España IGNORANTE.

¡Así nos va!

Puntuación 3
#35