La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado este lunes del cese de comercialización y uso del kit de fresas quirúrgicas de oseodensificación para implantología dental 'BoneClock' del fabricante Prilanta Surgical, procedente de Pakistán.
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Según ha señalado el organismo dependiente del Ministerio de Sanidad, ha tenido conocimiento de que un profesional sanitario ha suministrado y promocionado desde España a través de Internet este producto, que no dispone de marcado CE, por lo que no se puede garantizar su seguridad y podría suponer un riesgo para la salud.
Además, la AEMPS ha apuntado que el profesional sanitario ha distribuido el producto sin etiquetado ni instrucciones de uso y, aunque ha realizado a la AEMPS la comunicación de comercialización, no ha aportado la documentación necesaria para poder venderlo.
Como medida de precaución, la agencia ha instado a dicho profesional sanitario a que cese de forma voluntaria la comercialización y la utilización del producto 'BoneClock', que no puede utilizarse en el tratamiento clínico de los pacientes.
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Asimismo, ha emitido recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios, a quienes ha pedido que comprueben si disponen del producto indicado. En caso afirmativo, deben dejar de utilizarlo y ponerse en contacto con la empresa o persona que se lo ha suministrado.
En relación con los distribuidores, les ha pedido también que comprueben si cuentan con este producto y, en su caso, cesen su distribución y venta y se pongan en contacto con la AEMPS por correo electrónico en la dirección 'pscontrol@aemps.es'.