Madrid
España añade un nuevo biosimilar a su catálogo de tratamientos. Sandoz, exfilial de Novartis, ha logrado que el Ministerio de Sanidad incluya en la prestación pública Afqlir, según la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos y Productos Sanitarios (CIPM). Este afectará a las ventas de uno de los medicamentos más vendidos de Bayer, Eylea, el fármaco original.
Eylea ha perdido la patente este año. Afqlir es el primer biosimilar de aflibercept que aterriza en España. En noviembre de 2024, recibió la autorización de la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Por tanto, ha tardado alrededor de cinco meses en llegar al país. Se le ha concedido la aprobación como tratamiento para la degeneración macular asociada a la edad, alteración visual y edema macular.
Aún no ha trascendido el precio que se le otorgará al fármaco de Sandoz. No obstante, tendrá un precio más bajo que el original. Concretamente, entre un 20 y 25% menos, según recoge la política de Mónica García. Asimismo, si Bayer quiere seguir vendiendo su medicamento tendrá que igualar su precio con el más bajo. Cabe mencionar que Eylea ingresó 3.306 millones de euros en 2024 a nivel mundial.
La capacidad de Afqlir de 'morder' los ingresos de Eylea dependerá en gran parte de la acogida que tenga en la comunidad médica. Normalmente, los genéricos o biosimilares tardan, al menos, un año en conseguir una cuota de mercado aceptable (de al menos un 20% de las prescripciones). Después de dos o tres años, puede llegar a abarcar la mitad del mercado.
Otros fármacos aprobados
Afqlir no es el único medicamento que aprobó el departamento de Mónica García en la última reunión de la CIPM. De hecho, recibieron luz verde para su financiación cinco medicamentos innovadores, nuevas indicaciones de dos medicamentos y otro biosimilar, según recoge el acta.
El último mencionado es Omlyco de Celltrion. Se trata de la versión biológica genérica de Xolair, una terapia de Novartis para el asma alérgica, la rinosinusitis y la urticaria crónica. Este podrá 'morder' las ventas de la terapia de la suiza, que ingresó 364,8 millones de euros en 2024.
La CIPM también autorizó la prestación pública para seladelpar de Gilead, un medicamento que se usa para una enfermedad hepática autoinmune; el antitumoral Vanflyta de Daiichi Sankyo, y Kinpeygo de Stada, dirigido a pacientes con nefropatía, entre otros. También abrió la puerta a varias nuevas indicaciones de Keytruda de MSD. Este es uno de los principales exponentes de la inmunoterapia como fórmula para tratar diversos tipos de tumores.