Madrid
La cartera de biosimilares seguirá creciendo en 2025 y entrarán en el mercado, al menos, cuatro biológicos genéricos. Estos ya poseen la luz verde del Ministerio de Sanidad, pero no empezarán a venderse y, por tanto, administrarse por "cuestiones de patente", según explica la Asociación Española de Biosimilares (BioSim) a elEconomista.es.
Se comercializará el primer biosimilar del principio activo omalizumab (el original es Xolair de Novartis), que es Omlyco de Celltrion. Está indicado para la urticaria crónica espontánea.
Además, entran a competir en el mercado español dos biológicos genéricos de denosumab de Sandoz, concretamente Jubbonti y Wyost. Ambos fueron autorizados por la Comisión Interministerial de Precios y Productos Sanitarios (Cipm) en su última reunión, pero no se venderán hasta 2025 por los motivos mencionados. Cabe decir que el tratamiento original es Prolia de Amgen.
Paralelamente, se comercializará la primera 'versión' biosimilar de aflibercept (la patente era de Bayer con Eylea). Se trata de Yesafili, que forma parte de la cartera de Biocon Biologics y está dirigido a la degeneración macular asociada a la edad.
Por otra parte, en 2o25 la Comisión Europea autorizará los primeros biosimilares de pertuzumab (el medicamento original es Perjeta de Roche) y golimumab (la patente es de Janssen), según augura BioSim. Es más, este último ya está siendo evaluado por el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento. Sin embargo, la asociación apunta que no aterrizarán en España hasta 2026.
En 2024 el departamento de Mónica García abrió la puerta a casi el triple de biosimilares – en términos de volumen – en comparación con el año anterior. Además, de los mencionados anteriormente, se dio luz verde a los primeros cinco biológicos genéricos de ustekinumab (el original es Stelara de Janssen), dirigidos a la enfermedad de Crohn y la psoriasis, según el registro de BioSim. A día de hoy, esta es la molécula que mayor gasto genera al Sistema Nacional Sanitario junto a adalimumab. De hecho, en 2022 provocó un desembolso de 275.491 euros, según datos del Ministerio de Sanidad. También entró a formar parte de la cartera de prestación pública biosimilares de tocilizumab, ranibizumab, bevacizumab, rituximab y etanercept, entre otros.
Asimismo, un estudio de la Asociación Española de Biosimilares y la Universidad Complutense de Madrid estima que la cartera de genéricos biológicos del país aporte un ahorro de 2.068 millones en 2024.
Si se echa la mirada un poco más atrás, concretamente a 2023, durante ese año se autorizaron cinco genéricos biológicos. El Ministerio de Sanidad abrió las puertas a Tyruko de Sandoz, indicado para la esclerosis múltiple. Este es el primer biosimilar de natalizumab.
Además, aprobó la financiación del biológico genérico de ranibizumab (el original es Lucentis de Novartis), y los dos primeros de eculizumab (la patente era de Alexion, con Soliris), indicados para una enfermedad rara. También entró en la cartera sanitaria española la versión 'biosimilar' de tocilizumab (el de marca es Roactembra de Roche) para el Covid 19 y la reumatología.
En 2023, los biosimilares ahorraron 1.800 millones de euros, un 80% más que en 2022. Cabe mencionar que en ese año, el 78% de los tratamientos que se consumieron en los hospitales eran biosimilares mientras que en las farmacias locales representaron el 33% de los medicamentos dispensados.
