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SAN FRANCISCO, 13 de noviembre de 2017 /PRNewswire/ -- Audentes Therapeutics, Inc. , una compañía de biotecnología dedicada al desarrollo y la comercialización de productos de terapia genética para los pacientes que conviven con enfermedades raras graves, potencialmente mortales, anunció hoy que la Agencia Regulatoria de Medicamentos y Productos para el Cuidado de la Salud (MHRA por sus siglas en inglés) ha aprobado la solicitud de autorización de ensayo clínico (CTA) para AT342, el producto candidato de terapia genética de la compañía que se está desarrollando para el tratamiento del síndrome de Crigler-Najjar. Se trata de la primera aprobación CTA europea para el programa AT342 y permite a Audentes iniciar el proceso de inscripción en establecimientos clínicos en Reino Unido para la VALENS, ensayo clínico fase 1/2 de AT342.
"La aprobación de CTA representa un hito importante para nuestro programa de AT342", declaró Matthew R. Patterson, presidente y director ejecutivo. "Nos satisface trabajar junto con la comunidad europea del síndrome de Crigler-Najjar conforme seguimos ejecutando nuestros planes globales para desarrollar AT342 como un producto potencialmente transformador para el tratamiento de esta terrible enfermedad rara".