La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada de hasta una veintena de medicamentos orientados a controlar la tensión. Una alerta sanitaria que llega después de que se hayan detectado impurezas en estos, que incluso llegan hasta marcas conocidas del mercado sanitario.
Las autoridades dependientes del Ministerio de Sanidad han tenido que solicitar que se dejen de vender ciertos fármacos en los establecimientos especializados, así como la devolución a los laboratorios por una tara que podría resultar peligrosa. En concreto un defecto de Clase 2 (nivel medio, puesto que la 1 es la más elevada y la 3 la menos peligrosa), que afectaba al control de la tensión.
Comercializados por Laboratorios Normon S.A. y Laboratorios Stada S.L., la veintena de productos están fabricados por Zhejiang Huahau Pharmaceutical y MSN Life Science y corresponden a los medicamentos Irbesartán y Valsartán, respectivamente.
¿Por qué se han retirado?
Dos fármacos en los que, en determinados lotes, se han detectado niveles de impureza por encima de los límites aceptados en sus principios activos. Un defecto que podría ocasionar que estos no funcionasen correctamente, alterando la salud de sus consumidores.
Lotes retirados de Irbesartán
- P4E71 y P4E72 de Irbesartán Normon 150 mg.
- P4DK1, P4DK2 y P4DL1 de Irbesartán Hidroclorotiazida Normon 150 mg / 12,5 mg.
- P4MD1 y P4DM2 de Irbesartán Hidroclorotiazida Normon 300 mg / 25 mg.
- 70322 de Irbesartán Hidroclorotiazida Stada 150 mg / 12,5 mg.
- 63951 de Irbesartán Hidroclorotiazida Stada 300 mg / 12,5 mg.
Lotes retirados de Valsartán
- 11KDAC de Amlodipino Valsartán Hidroclorotiazida Stada 10 mg / 160 mg / 26 mg.
- 11KDEC de Amlodipino Valsartán Hidroclorotiazida Stada 5 mg / 160 mg / 12,5 mg.
- 11G66A y 11G79A de Valsartán Stada 320 mg.
- 11CN6A de Valsartán Hidroclorotiazida Stada 320 mg / 12,5 mg.
- 11DDHA y 11DD7A de Valsartán Hidroclorotiazida Stada 320 mg / 25 mg.
