Madrid 
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha actualizado los resultados de su campaña de control de mercado de productos de protección solar para garantizar que el factor de protección solar (FPS) reivindicado en el etiquetado no discrepara del determinado en los ensayos. Dos de las 14 cremas que tenían una protección menor de la que anunciaban han recibido la aprobación de la AEMPS.
Dos cremas tienen el visto bueno de la agencia del medicamento
1. ISDIN Fotoprotector Fusion Water SPF 50. En el ensayo realizado por la AEMPS de un lote de este producto se obtuvo un valor medio de FPS muy próximo a 50, concretamente un valor de 46,3. De acuerdo con la información de la empresa, este lote se distribuyó en 2020, por lo que se estima que no haya actualmente unidades disponibles en el mercado. Además, la empresa ha remitido nueve estudios realizados en su producto que, en base en la evaluación realizada por la Agencia, avalarían un FPS de 50. Es por esto que la AEMPS considera que no es necesario retirar otros lotes del producto y que, por lo tanto, Isdin Fotoprotector Fusion Water SPF 50 fotoprotector facial de uso diario puede seguir comercializándose en España.
2. Ladival piel sensible FPS 50+ de STADA Arzneimittel AG, lote 93845. En los ensayos realizados por la AEMPS de este lote se obtuvo un valor medio de FPS muy próximo a 50, concretamente un valor de 46.6 y de 43,9. De acuerdo con la información de la empresa, este lote no ha llegado a ponerse a la venta. Además, la empresa ha remitido dos estudios de FPS realizados en su producto que, teniendo en cuenta la evaluación realizada por la Agencia, avalarían un FPS de 50. Es por esto que Ladival piel sensible FPS 50+ de STADA Arzneimittel AG puede seguir comercializándose en España.
El resto de cremas solares que mantienen su valoración negativa
A. Siete productos no tenían un FPS concordante, pero se han obtenido valores de FPS entre 30 y 49,9, considerado un FPS dentro del intervalo de eficacia de la categoría de alta protección.
La Agencia ha instado a las empresas a la retirada voluntaria de los lotes ensayados y les ha solicitado la realización de ensayos adicionales en otros lotes para verificar la seguridad de los productos. La misma actuación se ha requerido para los productos en los que se ha obtenido un valor del FPS inferior a 60 y se reivindicaba 50+ que es la categoría de protección muy alta.
1. Les Cosmetiques sun ultimate sensitive SPF 50+ spray solar pieles sensibles de Centros Comerciales Carrefour, S.A.
2. Belle&Sun bruma solar invisible FPS 50 de Perseida Belleza.
3. Farline spray solar SPF 50+ 200 mL Protección muy alta de Farline Comercializadora de Productos Farmacéuticos S.A.
4. Babaria solar bruma protectora SPF 50 de Berioska.
5. Seesee spray solar transparente SPF 50+ de Cosmetrade.
6. Piz Buin hydro infusión crema solar en gel SFP 50 Protección alta de Johnson & Johnson Santé Beauté.
7. Lancaster sun sensitive luminous tan crema confort SPF 50+ de Coty.
B. Cinco productos no han obtenido un FPS inferior al indicado en sus etiquetados, siempre por debajo de 29,9. En estos casos la AEMPS ha instado a las empresas a la retirada voluntaria del producto.
1. Abelay Protector Solar FPS50 de Ab7 cosmética.
2. Mussvital fotoprotector spray aerosol ultra light 50+ de Peroxfarma.
3. Eucerin sun protection sensitive protect sun spray transparent dry touch SPF 50 alta de Beiersdorf AG.
4. Hawaiian Tropic Silk Hydratation Bruma Solar air soft® SPF 50+ (Alta) de Wilkinson Sword.
5. Australian gold SPF Botanical SPF 50 continuous spray de Biorius.
