Sanidad

La EMA registra un nuevo efecto secundario de Pfizer: la hinchazón facial

  • Es el último hallazgo del sistema de farmacovigilancia de la EMA
  • Solo sucede en personas con inyecciones de rellenos dérmicos
  • El balance beneficio-riesgo de la vacuna permanece sin cambios
La EMA registra un nuevo efecto secundario de Pfizer: la hinchazón facial
Madrid

El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado incluir la hinchazón facial como efecto secundario de la vacuna de Pfizer contra la Covid-19 en la información del producto.

Después de revisar toda la evidencia disponible, incluidos los casos notificados a la base de datos europea por presuntos efectos secundarios (EudraVigilance) y los datos de la literatura científica, el PRAC ha considerado que existe al menos una posibilidad razonable de una asociación causal entre la vacuna y los casos notificados de hinchazón facial en personas con antecedentes de inyecciones con rellenos dérmicos (sustancias blandas similares a un gel que se inyectan debajo de la piel).

Ante esta evidencia, el PRAC concluyó que la hinchazón facial en personas con antecedentes de inyecciones con rellenos dérmicos debe incluirse como efecto secundario en la sección 4.8 del resumen de las características del producto (RCP) y en la sección 4 del prospecto de información para el paciente (PIL) de la vacuna de Pfizer contra la Covid-19. 

Qué efectos secundarios tiene la vacuna de Pfizer contra la Covid-19

- Efectos muy frecuentes (más de 1 de cada 10 personas): el dolor e hinchazón en el brazo del pinchazo, cansancio, dolor de cabeza, muscular y de articulación, escalofríos y fiebre.

- Efectos frecuentes (que pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): enrojecimiento de la zona del pinchazo y náuseas.

-Efectos poco frecuentes (que afectan hasta a 1 de cada 100 personas): aumento de tamaño de los ganglios linfáticos, malestar, dolores en las extremidades, insomnio y picor en el lugar del pinchazo.

- Efectos raros (los que afectan hasta a 1 de cada 1.000 personas):caída o parálisis temporal de un lado de la cara. 

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forum Comentarios 17

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Jim
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Y los que no sabemos a medio y largo plazo, ¿cuántos son?.

Visto lo que hay, siguen experimentando y se desentienden de todo.

Vísteme despacio que tengo prisa.

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#1
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A este paso, va a parecer un chiste de Gila. "Nos iba a proteger durante 15 años, pero luego como no teníamos suficiente dinero la diluimos y ahora solo nos protege 15 días, además usamos glándulas de mono porque eran más baratas y la gente ya ha empezado a subirse a los árboles.

Puntuación 22
#2
-
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¿ Cual es el efecto primario ? Si es que solo hablamos de "efectos secundarios" ¿ La vacuna evita contagios ? NO. Con vacuna puedes ir a la UCI y sin vacuna también. Con vacuna puedes trasmitir la infección, igual que sin vacuna. LOTERIA: te puede proteger o no; según probabilidades. Lo cierto es: Las farmacéuticas tienen récord de beneficios ( y sin encontrar el remedio efectivo ). Los países con capitalismo "diluido" han encontrado el remedio sin tanta amenaza( China no tiene Pfizer ni pandemia )

Puntuación 10
#3
Marisa
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Y no se ha publicado aún. Alteración de las pruebas analíticas, con lo cual, si una persona se hace una analítica días después de la vacuna sus resultados van a ser totalmente adulterados. Pero claro esto no es correcto políticamente decirlo. Pues yo tengo un conocido que las cifras de los parámetros se dispararon. Conclusión nuevas pruebas y más gasto.

Puntuación 7
#4
Javier
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Se están haciendo de oro con un producto del que no se hacen responsables...

Los políticos títeres son los grandes culpables de tanta insensatez.

Puntuación 13
#5
¿¿??
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Joooeeerrrr y esto que es la buena.....como para ponerse las malas......

Puntuación 12
#6
JUAN
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Joooeeerrrr y esto que es la buena.....como para ponerse las malas......

Puntuación 9
#7
¿¿??
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NO HACEN REFERENCIA A CASOS DE PERICARDITIS O MIOCARDITIS.....A MI QUE S EME PONGA LA CARA COMO UN BOLO O SE ME CAIGA DE UN LADO ME PARECE MENOS IMPORTANTE.

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#8
¿¿??
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NO HACEN REFERENCIA A CASOS DE PERICARDITIS O MIOCARDITIS.....A MI QUE S EME PONGA LA CARA COMO UN BOLO O SE ME CAIGA DE UN LADO ME PARECE MENOS IMPORTANTE.

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#9
¿¿??
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NO HACEN REFERENCIA A CASOS DE PERICARDITIS O MIOCARDITIS.....A MI QUE S EME PONGA LA CARA COMO UN BOLO O SE ME CAIGA DE UN LADO ME PARECE MENOS IMPORTANTE.

Puntuación 4
#10
La otra peor
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Mientras no dé el yuyo trombotico de la Astrazeneca que no la quieren en Suecia que es donde la fabrican....

Puntuación 8
#11
José
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¡Cuánto ignorante, señor! Dejad de difundir vuestros bulos, y mirad cómo baja el tributo de muertos por culpa de la pandemia.

Puntuación -3
#12
-
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No me imagino la oferta: por un xute de vaccina un cigarrito liado a mano. En EEUU parece que es normal.

Puntuación 0
#13
Valtos
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Cuando salió la Viagra todo el mundo la tomaba y no le importaban y aún no le importan que de infartos al día de hoy la siguen tomando.. cuando es para el placer da igual que efectos secundarios de. Cuando es para la vida de uno todo son pegas

Puntuación -1
#14
Intruso
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A más de uno se nos están hinchando los huevos y no la cara por la plandemia.

Puntuación 5
#15
Juan de dios
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Los que tanto se quejan que no se vacunen ,asunto solucionado,menos criticar y más soluciones

Puntuación 1
#16
A
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Con segunda dosia de pfizer dolores musculares calambres en las extremidades inferiores perdida de fuerza en piern mareo con consecuencia de caida.... Pero para los medicos dicen que no es importante hasta que te abras la cabeza

Puntuación 2
#17