La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha comunicado la retirada del mercado de varios lotes de 'Bilaxten' (bilastina) 6 MG/ML colirio en solución, 1 frasco de 5 ml tras detectar partículas visibles por precipitación del principio activo.
En profundidad
En concreto, se trata del lote 322950C con fecha de caducidad 31/05/2027; lote 323560A con fecha de caducidad 31/05/2027; lote 331400A con fecha de caducidad 31/08/2027; lote 331410A con fecha de caducidad 31/08/2027; lote 332070A con fecha de caducidad 30/09/2027; lote 332080A con fecha de caducidad 30/09/2027, y lote 332440C con fecha de caducidad 30/09/2027.
El titular de autorización de comercialización del medicamento es Faes Farma y el fabricante es Famar Health Care Services Madrid.
A tener en cuenta
Asimismo, la Agencia ha aclarado que este defecto de calidad no supone un riesgo vital para el paciente. No obstante, como medida cautelar se han retirado del mercado todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y se han devuelto al laboratorio por los cauces habituales.