La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha prohibido recientemente la comercialización y ha exigido la retirada del mercado de forma cautelar de unas cápsulas para perder peso (Bikini Forte Cápsulas), tras confirmar de modo contundente que contienen sibutramina.
Al parecer, se trata de un principio activo que puede causar arritmias, cardiopatías, isquémicas y accidentes vasculares muy graves. Por supuesto, claro está, no se declara en el etiquetado, lo cual ha generado bastante polémica en las redes sociales, sobre todo en 'X' (anteriormente conocido como Twitter).
En profundidad
Tal y como ha argumentado en un extenso comunicado este organismo dependiente del Ministerio de Sanidad, ha sido la Comisaría General de la Policía Judicial quien ha informado sobre la comercialización de este producto, que la Agencia no había autorizado.
Tras llevar a cabo varios análisis, liderados por el Laboratorio Oficial de Control de la AEMPS, se ha hallado en su composición una cantidad suficiente de sibutramina para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que le confiere la condición legal de medicamento.
Más detalles
En el etiquetado, se refleja de manera engañosa que el producto está formado por una serie de productos de origen vegetal y aminoácidos, sin hacer referencia -ninguna- a la sibutramina, por lo que da información falsa sobre su seguridad. Ante este panorama, se ha prohibido la comercialización y se ha pedido la retirada del mercado de las cápsulas 'Bikini Forte'.
¿Qué es la sibutramina?
Cabe destacar que la sibutramina es un principio activo anorexígeno (supresor del apetito) que proporciona una sensación de saciedad y además produce un aumento del gasto calórico (atenúa la disminución adaptativa del metabolismo basal durante la pérdida de peso).
Por si esto fuera poco, produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea, que pueden ser clínicamente significativas en algunos pacientes, habiéndose registrado casos de arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves con su consumo.
Otros efectos adversos que pueden presentarse con su consumo son sequedad de boca, dolor de cabeza, insomnio, estreñimiento, etc. Por último, presenta gran cantidad de interacciones con otros medicamentos.
- La sibutramina formaba parte de la composición de medicamentos con receta destinados al tratamiento de la obesidad, cuya comercialización en la Unión Europea fue suspendida por asociarse su consumo a efectos adversos graves de tipo cardiovascular, tal y como informó la AEMPS en esta nota informativa publicada el 21 de enero de 2010.
