Madrid
La cartera española de biosimilares estará compuesta por medicamentos de 27 moléculas durante los próximos cinco años. De hecho, se estima que de 2024 a 2030, los biológicos genéricos generen un ahorro total de 22.270 millones de euros, según recoge un informe de la Asociación Española de Biosimilares (BioSim).
El ahorro total de los biosimilares se presentará de manera creciente. Desde los 2.068 millones en 2024 hasta los 4.352 millones en 2030. De hecho, en 2025 se estima que este tipo de medicamentos ahorren 2.410 millones y en 2026 2.836 millones, según consta en el documento. Un año después, economizarán 3.189 millones. En 2028 y 2029 ahorrarán 3.536 millones y 3.878 millones.
La distribución de los ahorros es distinta entre las moléculas. Los biosimilares de adalimumab (el original es Humira de Abbvie) serán los que generen más ahorro de cara a 2030. En concreto, 1.152,9 millones. Entre ellos, se encuentran los fármacos de Stada, Amgen, Sandoz o Celltrion, entre otros.
En segunda posición, le sigue ustekinumab (la patente era de Janssen) , con 693,4 millones. Le siguen infliximab, con 546,4 millones; y rituximab (la patente era de Roche), con 212,3 millones. En quinto lugar se encuentra bevacizumab (el medicamento original es Avastin de Roche), que ahorrará 173,5 millones en 2030.
Entre 2020 y 2023, los biosimilares ahorraron 5.803 millones al Sistema Nacional de Salud. Si se desgrana esta cifra, los biológicos genéricos que generaron una mayor economización fueron adalimumab (1.814 millones), infliximab (1.062 millones), rituximab (529 millones), eritropoyetina (497 millones) y bevacizumab (375 millones). De hecho, la comercialización de este tipo de medicamentos de estas cinco moléculas generaron el 73,9%.
La penetración de biosimilares más rápida se produce en los tratamientos agudos de dispensación en hospitales. Le siguen las terapias crónicas. Sin embargo, la penetración en oficinas de farmacia es más lenta.
Los biosimilares provocan una reducción del gasto de farmacia, sobre todo en el área hospitalaria ya que la mayoría de los biológicos genéricos se administran en hospitales. El reto se encuentra en "disponer de una industria de biosimilares que fomente un grado de competencia suficiente en el mercado cando las patentes de los productos originales expiran, para que los precios se reduzcan y redunde en un beneficio para la sociedad", recoge el informe.
Además, la asociación ha avisado de que cuando los precios se erosionan demasiado, se podrán reducir los incentivos a la inversión y desarrollo de biosimilares y en el medio y largo plazo, esta herramienta podría dejar de generar ahorros para Sistema Nacional de Salud.
Por otra parte, un informe de Iqvia advierte de que más de la mitad (55%) de los medicamentos biológicos que pierden su patente, podrían no aparecer biosimilares. Los principales motivos son la evolución de los precios y los volúmenes de ventas que hay en el mercado de cada molécula. "Es necesario que existan incentivos a la I+D de biosimilares de manera sostenible en el largo plazo, para que estos accedan al mercado y se pueda garantizar el grado de competencia necesario", recoge el informe.
Lanzamiento de biosimilares
El catálogo de biosimilares en España seguirá creciendo. Este año, se prevé que comiencen a comercializarse biológicos genéricos de tres principios activos. En concreto, de denosumab (el tratamiento de marca es Prolia de Amgen), omalizumab (el original es Xolair de Novartis) y aflibercept (la patente era de Bayer con Eylea), según recoge el informe.
Además, en 2026 se venderán biosimilares de golimumab (la patente es de Janssen) y pertuzumab (el medicamento original es Perjeta de Roche), y en 2028 de vedolimumab (la licencia es de Takeda). También a inicios de la siguiente década entrarán en el mercado biológicos genéricos de nivolumab (el original es Opdivo de BMS) y secukinumab (la patente es de Novartis).
Para que un biosimilar aterrice en el mercado española debe cumplir un requisito: tener un precio más bajo que el medicamento original. En concreto, entre un 20 y 30% menos, según el informe. Adicionalmente, aunque por lo general tras la entrada en el Orden de Precios de Referencia de cada principio activo ha permanecido constante, algunos han sufrido reducciones subsiguientes. Por ejemplo, infliximab en 2021 se redujo un 42%, o rituximab, que ha experimentado bajadas sostenidas anuales de entre el 5 y 7%.
La consultora Iqvia, en el informe mencionado anteriormente, recalca la necesidad de atraer inversión en el desarrollo de biosimilares con el objetivo de garantizar su acceso al mercado cuando la patente haya terminado. Además, hace hincapie en que los médicos conozcan este tipo de tratamientos ya que son los que los prescriben a los pacientes. Por otra parte, AIReF en su informe establecía recomendaciones claras para fomentar el uso de biosimilares, mediante acciones muchas veces enfocadas en la educación y formación.