Madrid
PharmaMar da un gran paso para ampliar su presencia en el mercado de Estados Unidos. La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) ha autorizado la revisión prioritaria para evaluar Zepzelca en combinación con Tecentriq como tratamiento para el cáncer de pulmón de células pequeñas en primera línea. Este anuncio ha provocado que sus acciones se disparen en bolsa. En concreto, un 6,19%, hasta los 90,90 euros por título.
La autoridad estadounidense ha fijado el 7 de octubre de 2025 como fecha límite para emitir su decisión, según ha informado PharmaMar a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV). Y es que, la revisión prioritaria permite evaluar el dossier del fármaco en menos tiempo. En concreto, en un plazo de seis meses, en comparación con los diez del proceso estándar.
Si la farmacéutica recibe luz verde por parte de la FDA, sus ingresos por royalties experimentarán un crecimiento. Será el primer tratamiento que comercializará – a través de su socio Jazz Pharmaceutical - en primera línea. Esto le permitirá acceder a un porcentaje de pacientes superior y una duración del tratamiento un 50% mayor con respecto a la segunda línea.
El pasado abril, Jazz Pharmaceutical – que se encarga de comercializar Zepzelca en el país norteamericano – presentó la solicitud a la FDA. Esta se basa en los datos del ensayo clínico en fase tres, que se presentaron recientemente en el Congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO). La mediana de supervivencia global fue de 13,2 meses frente a 10,6 meses de Tecentriq en monoterapia. Cabe mencionar que PharmaMar también ha solicitado la aprobación para su comercialización a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en el Viejo Continente.
En la actualidad, el laboratorio madrileño posee una cartera de dos medicamentos en Estados Unidos: Zepzelca y Yondelis. El primero mencionado lo comercializa y lleva a cabo los últimos pasos de su producción Jazz Pharmaceutical, y el segundo Johnson & Johnson.