Durante el 'Boletín Informativo de Farmacovigilancia de Navarra' se han dado a conocer la detección de de hasta 11 casos de lactantes con hipertricosis, conocido como síndrome del hombre lobo. En todos ellos, los padres tomaban lociones con minoxidil, un fármaco contra la calvicie que se vende sin receta en las farmacias.
En abril de 2023 se conoció el primer caso cuando se notificó que a un bebé le estaba creciendo pelo incontrolablemente por todo el cuerpo. Se decidió investigar cuáles podían ser los motivos y descubrieron que su progenitor usaba minoxidil de 5% por vía tópica para luchar contra la calvicie. El padre estaba de permiso de paternidad y pasaba mucho tiempo con el pequeño. Cuando dejó de usar el fármaco, los síntomas desaparecieron de su hijo.
Este caso provocó que se mirase las bases de datos del Sistema Español de Farmacovigilancia (FEDRA) y se halló que había otros seis bebes de hasta nueve meses con el síndrome del hombre lobo cuyos padres tomaban minoxidil.
Al extender la búsqueda a nivel europeo se encontraron tres casos más y al indagar más, se descubrió uno más, resultando un total de 11.
La hipertricosis tiene como síntoma un crecimiento excesivo de pelo (grosor y cantidad) en zonas donde no suele crecer. A los bebés lactantes les había crecido pelos en la espalda, piernas y muslos. Otras dificultades que pueden surgir del síndrome del hombre lobo son problemas de corazón e hígado.
Por suerte, ninguno de los afectados ha tenido secuelas y el pelo que les había salido en estas zonas desapareció. El Centro de Farmacología de Navarra tiene la sospecha de que el minoxidil usado por vía tópica se puede transferir por el contacto con los bebés a través de su piel más vulnerable.
Todo ello ha llevado a que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) cambiase el prospecto del minoxidil en sus efectos secundarios: "Hipertricosis en niños tras una exposición tópica accidental a minoxidil".