Europa retrasa la aprobación de la vacuna adaptada contra el Covid 19 de Novavax. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha solicitad más información sobre el suero, según ha apuntado la agencia Reuters. Este está dirigido a la variante XBB.
"El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA tiene preguntas adicionales que estamos respondiendo rápidamente", indicó Novavax. Además, según indicó el Financial Times, la agencia reguladora tenía cuestiones sobre la potencia de la última versión de la vacuna y la garantización de que sus características fuesen las mismas en las diversas plantas de producción. De hecho, en septiembre la directora de la EMA, Emer Cooker, dijo que esperaba decidir sobre el uso de la vacuna este mes. Sin embargo, ahora se espera que ocurra dentro de cuatro semanas.
En la otra cara de la moneda, la vacuna de Novavax está disponible en las farmacias estadounidenses desde hace cuatro días, es decir, una semana después de recibir la autorización de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para personas de 12 años o más.
En agosto de 2023, la farmacéutica anunció resultados positivos sobre el suero. "Nuestros datos han demostrado que la vacuna Covid basada en proteínas induce respuestas ampliamente neutralizantes contra las subvariantes de XBB, incluidas EG.5.1 y XBB.1.16.6", indicó el presidente de Investigación y Desarrollo de Novavax, Filip Dubovsky.
Además, los datos no clínicos mostraron anteriormente que el suero candidato indujo respuestas inmunes funcionales para las variantes XBB.1.5, XBB.1.16 Y XBB.2.3, lo que indica una respuesta amplia que podría ser potencialmente aplicable a las futuras variantes.
