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Suspendidos los ensayos en humanos de la vacuna española

  • La Agencia Española del Medicamento no ha dado su autorización
Foto: Reuters

El equipo del investigador español Mariano Esteban del Centro Nacional de Biotecnología (CSIC), junto con Biofabri, no ha recibido la autorización por parte de la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) para comenzar los ensayos en humanos de la vacuna española.

El CSIC está a la espera del informe de la AEMPS que valorará los últimos ensayos clínicos llevados a cabo con la vacuna española, por lo que no saben el motivo de la paralización del proceso.

Según ha informado El Español, esta medida se ha tomado después de que el fármaco causase lesiones pulmonares a un mono. No obstante, el CSIC ha desmentido que la paralización del proceso sea por la muerte de un mono.

Este ensayo en fase 1, para el que se iba a contar con alrededor de un centenar de voluntarios, iba a realizarse en el madrileño Hospital de la Paz, que ya había comenzado a buscarlos.

Según adelantaron hace meses, en la Fase I iban a participar 112 voluntarios y se analizaría el efecto de las dosis, mientras que en la Fase II se evaluarían los resultados de inmunogenicidad y la seguridad en 500 voluntarios. Por último, en la Fase III se iban a reclutar entre 20.000 y 30.000 personas sanas en las que se pueda evaluar la eficacia de la vacuna.

El proyecto de Mariano Esteban y Juan García Arriaza consiste en utilizar como vehículo vacunal un virus altamente atenuado de la familia de la viruela para introducir la proteína de la espícula del SARS-CoV-2, que es la que permite que el virus entre en las células. De esta forma, se logra inmunizar a las personas para que generen anticuerpos contra esa proteína.

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Comentarios 14

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Rodrigo
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La vacuna española que llega tarde y mal, como todo en este país, no tiene recorrido ninguno. En este país no se invierte en ciencia ni en investigaciíón. España está a años luz de USA, o de la Europa de verdad. España bye bye....

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#1
rodrigo
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La vacuna española que llega tarde y mal, como todo en este país, no tiene recorrido ninguno. En este país no se invierte en ciencia ni en investigaciíón. España está a años luz de USA, o de la Europa de verdad. España bye bye....

Puntuación -1
#2
El punto negro
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Menos mal que están los laboratorios privados, si dependieramos del sector público no habría ni siquiera paracetamol.

Puntuación 17
#3
Calamardo
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Este es el pago de pedro el mentiroso a Soros.... No, sea que funcione bien la vacuna española y sus empresas ganen menos

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#4
Andy
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Que es esta campaña de desprestigio? El proyecto está encarrilado y de momento sigue adelante, basta de alarmismo periodistas

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#5
Español
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Ya estan los derrotistas de siempre, no levantamos cabeza si seguimos criticando la labor nacional.

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#6
Pepe
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Pepe Gotera y Otilio.

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#7
Diego
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primera vacuna al mono. dicen que dio 2 vueltas sobre si mismo y cayó redondo, no es de extrañar que parasen la producción, la vacuna española si que es letal.

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#8
¿¿??
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bueno....se h amuerto un mono......que pena....pero con las vacunas que estan poniendo a la gente se han muerto unas cuantas personas y aparte d elos muchisimos efectos secundarios que se conocen y de los que se desconocen pues de emomento no se puede decir nada.

Puntuación 8
#9
¿¿??
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bueno....se h amuerto un mono......que pena....pero con las vacunas que estan poniendo a la gente se han muerto unas cuantas personas y aparte d elos muchisimos efectos secundarios que se conocen y de los que se desconocen pues de emomento no se puede decir nada.

Puntuación 3
#10
HUMANOIDES CON PC
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DERROTISTAS Y CANTAMAÑANAS, EN CAMBIO HACEN COLA PARA PONERSE UNAS VACUNAS DE CUYOS EFECTOS NO SE RESPONSABILIZA NADIE. HABRIA QUE VER CUANTOS MONOS MATARON ESAS VACUNAS....ADEMAS DE UNOS CUANTOS HUMANOS....

Puntuación 6
#11
HEMORROIDES CON PC
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DERROTISTAS Y CANTAMAÑANAS, EN CAMBIO HACEN COLA PARA PONERSE UNAS VACUNAS DE CUYOS EFECTOS NO SE RESPONSABILIZA NADIE. HABRIA QUE VER CUANTOS MONOS MATARON ESAS VACUNAS....ADEMAS DE UNOS CUANTOS HUMANOS....

Puntuación 1
#12
Colomer
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Aqui lo que no interesa, pues a la basura. Se ha visto con la vacuna rusa que pasan los meses y no se autoriza....esta claro que aqui lo que hay son intereses muchos intereses.....Me estan haciendo antivacunas a marchas forzadas.

Puntuación 4
#13
Manuel
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La vacuna española no interesa porque es más barata. Algo huele a podrido en Dinamarca.

Puntuación 0
#14