La vacunación contra la COVID-19 sigue avanzando con celeridad en nuestro país pero también avanza la creación de una nueva vacuna de marca España. La multinacional farmacéutica Hipra, con sede en Girona, anunció esta semana que la vacuna que está desarrollando para el SARS-CoV2 ha sido aprobada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para su ensayo con humanos.
Según las previsiones que en un principio anunció la compañía veterinaria, si todo evoluciona según lo previsto en los ensayos clínicos, el objetivo era de fabricar 400 millones de dosis durante el año 2022. Pero fuentes de la empresa han informado a elEconomista que esa previsión se duplica y estará en torno a los 600 a 900 millones de viales fabricados en el próximo año. Con la vista puesta en el 2023 cuando esperan cumplir con la cifra de alrededor de 1.2000 millones de dosis puestas en el mercado.
De tal modo que si estos primeros ensayos clínicos del suero español en humanos dan buenos resultados y la AEMPS emite las autorizaciones oportunas, esperan comenzar con la fabricación de los viales a partir del mes de octubre en las instalaciones de Hipra en Girona.
Estos ensayos arrancarán a mediados del mes de agosto en el Hospital Clínic de Barcelona y en el Hospital Joseph Trueta en Girona con un grupo de voluntarios de entre 18 y 39 años que no hayan pasado la enfermedad y que no hayan recibido ninguna dosis de las otras vacunas disponibles para el COVID-19. Según ha explicado a elEconomista el Director de la División de Salud Humana de Hipra, Toni Maneu, este primer ensayo cuentan ya tienen a los 30 candidatos pero que, tras conocerse la noticia del mismo "hemos recibido un aluvión de solicitudes".
Las claves de esta primera fase de ensayos, explica, son "evaluar la seguridad y la tolerabilidad" de la vacuna y al mismo tiempo van a estudiar su capcaidad de respuesta inmunte y la eficacia de la misma.
Pero muchos se preguntarán si ahora, con ya más de la mitad de la población con almenos una dosis inoculada y con ese objetivo del 75% en septiembre para alcanzar la tan esperada inmunidad de grupo ¿Por qué es necesaria una nueva vacuna?
El Director de División de Salud Humana explicó que, ante el escenario que se nos plantea a futuro, donde posiblemente necesitemos dosis de recuerdo "como sucede con la vacuna de la gripe", dijo, es posible que crezca la demanda de más vacunas y la creación de nuevos fármacos en el mercado ayudaría, precisamente, a cubrir esa elevada demanda.
Además, en el mundo todavía hay países que "ni han empezado con la vacunación", asegura el responsable, y esto potenciará todavía más el avance de la inmunización de la población mundial para poder poner fin a la pandemia que azota el planeta desde hace casi dos años.
Viales de 10 dosis
Otra de las diferencias de la vacuna PHH-1V con respecto a sus homólogas es que su fabricación está pensada en viales de 10 dosis cada una "que no hace falta que se mezcle con ningún suero", explicó Toni Maneu.
La administración de la misma será a través de vía intramuscular, es decir, con inyección, y como explicó anteriormente el Director, si se emplea como esa "dosis de recuerdo", solamente haría falta un pinchazo. En cambio, si es para inmunizar por primera vez a un paciente, se requerirían las dos dosis con 21 días entre la primera y la segunda.
Si todo sale según lo esperado, la siguente fase de ensayos "será ya con miles de personas". En este segundo tramo se sumarán 10 a 15 hospitales de España y han hablado, también, con hospitales de Portugal e Italia. Maneu vaticina que "en un escenario optimista" el fármaco puede estar en el mercado a inicios del año 2022.