PharmaMar recibe la aprobación acelerada de su último tratamiento para el cáncer de pulmón, Zepzelca, en Taiwán. En concreto, la farmacéutica se encargará de la parte de la producción mientras que Lotus Pharmaceutical comercializará la terapia en exclusiva en el país asiático, según los términos del acuerdo.
Con esta aprobación Zepzelca ya acumula luz verde de 12 países alrededor del mundo. Además, hacia más de diez años que no se aprobaba en Taiwán un medicamento para esta indicación terapéutica. Para su autorización, la Taiwan Food and Drugs Administration (TFDA) se ha basado en los resultados obtenido en un ensayo clínico en el que han participado 105 pacientes adultos que presentaban esta patología. Cabe destacar que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) utilizó la misma información para autorizar la aprobación acelerada de Zepzelca en Estados Unidos. Además, la aprobación está sujeta a la confirmación de un ensayo fase III.
A principios de junio de 2023, PharmaMar informó, a través de un comunicado a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), que la agencia del medicamento de China había aceptado la solicitud de registro de Zepzelca. La farmacéutica española realiza el proceso de la mano de su socio local Luye Pharma Group.
Zepzelca está indicado para el cáncer de pulmón, en concreto al tipo microcítico metastásico con progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia basada en platino, según explica la compañía española.
Alrededor del 15% de todos los cánceres de pulmón son tumores de tipo microcítico o células pequeñas. "Suele crecer y propagarse más rápido que el cáncer de pulmón microcítico. En la mayoría de las personas que lo padecen, este se ha propagado más allá de los pulmones en el momento en que es diagnosticado.
