La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) de Estados Unidos ha autorizado el tratamiento para prevenir el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) de Gilead. Se trata de Yeztugo y se debe administrar dos veces al año al paciente, según ha indicado la compañía.
La aprobación de Yeztugo por parte de la FDA se basa en los resultados positivos de los ensayos fase 3 'Purpose 1' y 'Purpose 2'. Estos mostraron que el 99,9% de los participantes permanecían VIH negativo después de recibir el medicamento dos veces al año.
La inyección de Yeztugo (463,5 mg/1,5 ml) está indicada ya en Estados Unidos como profilaxis preexposición con el fin de reducir el riesgo de transmisión sexual del VIH-1 en adultos y adolescentes. Asimismo, antes de iniciar el tratamiento, se requiere una prueba de VIH negativa.
"Este es un día histórico en la lucha que lleva décadas contra el VIH. Yeztugo es uno de los avances científicos más importantes de nuestro tiempo y ofrece una oportunidad muy real para ayudar a erradicar la epidemia del VIH", ha indicado el presidente y director ejecutivo de Gilead, Daniel O'Day.
Por otra parte, después de conseguir esta autorización, Gilead ha informado de que ha presentado una solicitud de autorización de comercialización ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que las ha validado y las revisará según un cronograma de evaluación acelerada. También ha presentado la petición ante las autoridades de Australia, Brasil, Canadá y Sudáfrica, y está preparando presentaciones adicionales para Argentina, México y Perú.