Barcelona
Nuevo revés judicial para Bayer en su defensa del fármaco Nexavar, un medicamento utilizado contra varios tipos de cáncer, entre ellos el de riñón, de hígado y de tiroides. Del mismo modo que le ha sucedido ya en media Europa, la compañía alemana ve en España como los fabricantes de genérico podrán seguir comercializando sus tratamientos a base de sorafenib después de que el Juzgado de lo Mercantil número 1 de Barcelona haya sentenciado que la solución ideada por la farmacéutica era muy obvia.
Lo hace debido a que, según las pruebas llevadas a cabo, considera que el hecho de utilizar sal de tosilato como forma farmacéutica de sorafenib no implica una innovación suficiente en el proceso y que se puede llegar a esta formulación de una manera rutinaria y sin una invención novedosa. Además, se agarra a que un experto en la materia puede llegar, de manera obvia, a la solución para mejorar el fármaco.
De hecho, las demandas de Bayer ya tenían pocos visos de ser exitosas después de que la Sección de Patentes del Tribunal de Primera Instancia de lo Mercantil de Barcelona ya emitiese un auto en julio de 2022 en el que denegaba las medidas cautelares exigidas por la farmacéutica alemana.
Este medio se ha puesto en contacto con Bayer, pero no ha obtenido respuesta.
La jueza toma también el ejemplo seguido por varios países europeos en los últimos años por la disputa que ha recorrido el mismo fármaco por el Viejo Continente. Tan pronto como estos fabricantes de genéricos comenzaron a distribuir sus soluciones -en España obtuvieron el visto bueno de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios entre junio de 2019 y diciembre de 2020-.
Por ejemplo, en países como Reino Unido y Portugal, la patente de la sal de tosilato de sorafenib ha sido declarado totalmente nula. En cambio, en Alemania y Suiza, ha sido declarada válida en su versión subsidiaria limitada. Bayer ha obtenido algunas victorias en segunda instancia, por lo que no es de extrañar que haya recurrido la sentencia ante la Audiencia Provincial de Barcelona.
¿Qué es el Nexavar de Bayer?
El fármaco que defiende Bayer se trata de una solución para el tratamiento de cánceres de hígado o de riñón, entro otros, en fase avanzada. Se trata de un inhibidor que bloquea varias enzimas vinculadas a la expansión del cáncer, como las proteínas Raf-1 y B-RAF. Con ello, logra reducir el crecimiento del tumor.
La solución estaba aprobada tanto por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) como por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) estadounidense que, a lo largo de la pasada década, fueron ampliando los usos para los que estaba aceptado.