Barcelona
En una junta que debía estar marcada por el informe de Gotham o el sueldo de su nuevo consejero delegado, la cúpula de Grifols solo recibió una pregunta de sus accionistas: ¿Cuándo se comenzará a notar en la cuenta de resultados las ventas de la proteína de Yimmugo en Estados Unidos? La respuesta: si todo va como debe ir, los efectos del compuesto se deberían ya ver en el último trimestre del año.
Así respondió el primer ejecutivo de la compañía, Nacho Abia, a la cuestión, formulada de manera telemática. La inmunoglobulina Yimmugo, de la filial Biotest, entró en el mercado europeo a finales de 2022 y, según dijo la sociedad en el momento de solicitar el permiso, "la decisión de la Food and Drug Administration (FDA), la Agencia del Medicamento estadounidense, sobre la solicitud de autorización de comercialización de Yimmugo se espera para el 29 de junio de 2024".
De recibir el visto bueno, "Yimmugo complementará el portafolio de productos que ya ofrecemos en Estados Unidos", celebró Abia. Y su efecto en las cuentas de Grifols ya debería empezar a notarse en el último trimestre del ejercicio fiscal.
La solución cubre las inmunodeficiencias primarias, pero tras recibir la aprobación Biotest quiere ampliar su indicación para incluir también la trombocitopenia inmune primaria crónica. La inmunoglobulina es el producto principal de las nuevas instalaciones de Biotest Next Level en Estados Unidos.
Pero ¿Qué es Yimmugo? Es un preparado de inmunoglobulina G desarrollado a partir de plasma sanguíneo para ser administrado de manera intravenosa. La solución lista para usar sin azúcar está aprobada para la terapia de reemplazo en los síndromes de deficiencia primaria de anticuerpos y la inmunodeficiencia secundaria, así como para la inmunomodulación en enfermedades autoinmunes como PTI, GBS, PDIC, MMN y enfermedad de Kawasaki.
Otros hitos para Grifols en 2024
De cara al segundo semestre, la cotizada catalana aspira también a una serie de hitos para hacer avanzar su cartera de productos. Algunos también relacionados con la FDA, como es la dosificación quincenal de Xembify, presentada a la autoridad en septiembre de 2023.
En la segunda mitad del año también deberían obtenerse los resultados preliminares del ensayo clínico Preciosa –sobre el tratamiento de cirrosis descompensada a largo plazo con Albutein-, con los últimos pacientes finalizando la fase de tratamiento.
Para el último trimestre está previsto iniciar el proceso de aprobación en Europa y Estados Unidos de la solución para la deficiencia congénita y adquirida de fibrinógeno. En febrero ya se publicaron los primeros resultados positivos de un estudio. También en la recta final del año se espera la producción de Gamunex en bolsas.
En la segunda mitad de 2024, Grifols también recuperará la celebración del Día del Inversor, previsto para el 10 de octubre. La compañía no realizó este evento el año pasado, por lo que el mercado espera las novedades que pueda presentar a analistas e inversores durante la jornada.