La Agencia Europea del Medicamento (EMA) investiga varios medicamentos que contienen principios activos para adelgazar por posibles efectos secundarios relacionados con pensamientos suicidas y autolesiones en pacientes. Los efectos adversos se han producido en los tratamientos Ozempic y Saxenda de la farmacéutica danesa Novo Nordisk.
La evaluación de seguridad surge después de que la Agencia Islandesa del Medicamento (Islandia) notificará hasta tres casos en pacientes. Los informes registraban dos casos de pensamientos suicidas tras la utilización de Saxenda y Ozempic. También comunicaron de otro caso con pensamientos de autolesión tras la toma del primero de los fármacos mencionados, según la EMA.
De momento, el Comité para la Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la agencia reguladora investigará los riesgos del uso de tratamientos para adelgazar que contengan los principios activos semaglutida (Wegovy y Ozempic) o liraglutida (Saxenda). No obstante, se encuentra la posibilidad de que la investigación se amplíe para estudiar si otros tratamientos de la misma categoría, los agonistas de los receptores del péptido -1 similar al glucagón (GLP -1), necesitan evaluación.
"Los datos de seguridad recogidos de amplios programas de ensayos clínicos de vigilancia post comercialización no han demostrado una asociación causal entre semaglutida o liraglutida y pensamientos suicidas", indica el director médico de Novo Nordisk, el doctor Francisco Pajuelo, a elEconomista.es. "Novo Nordisk está constantemente supervisando los datos derivados de ensayos clínicos en curso, uso en vida real y otra información relevante en relación con estos fármacos y colabora con las autoridades para asegurar la seguridad del paciente", añade.
Los tres medicamentos en un principio estaban dirigidos a la diabetes. Sin embargo, en los últimos años han mostrado efectos destacados para la pérdida de peso en personas con obesidad. Entre los efectos secundarios más comunes se encuentran las náuseas, vómitos o dolores de cabeza. El comportamiento suicida no figura actualmente como efecto adverso en la información sobre el producto de la UE en estos tratamiento.
Ozempic en España
En octubre de 2022, el medicamento de Novo Nordisk, Ozempic, sufrió problemas de suministro. ¿La causa? Una creciente demanda que provocó que el fármaco estuviese disponible intermitentemente. Otra de las razones fue su utilización más allá que la diabetes: perder peso por parte de personas no diabéticas.
