Nuevo hito para la farmacéutica suiza. El Ministerio de Sanidad ha dado luz verde al medicamento para la esclerosis múltiple de Novartis, Kesimpta. El fármaco está dirigido a pacientes adultos y permite un abordaje temprano de la enfermedad. Además, proporciona autonomía al paciente ya que se administra una vez al mes. El Ministerio de Sanidad le ha asignado como precio 1.735 euros, según la última acta de la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos y Productos Sanitarios.
En España, 55.000 personas padecen esclerosis múltiple; y en el mundo afecta a unos tres millones, más de 700.000 en Europa, según la Sociedad Española de Neurología. Además, cada año se diagnostican 2.000 nuevos casos en España. El 80% de las personas son diagnosticadas antes de los 40 años y el 50% antes de los 30.
Por otro lado, cada vez afecta a más mujeres, en concreto a tres por cada hombre. Diversas investigaciones sugieren que el incremento de casos en la población femenina se debe tanto a los cambios de vida como a una mayor exposición a los diversos factores ambientales a los que se asocia la esclerosis múltiple. Además, hay que tener en cuenta un mejor diagnostico de la patología.
El medicamento se producirá en Estados Unidos y Suiza, según ha afirmado la farmacéutica a elEconomista.es. "Kesimpta proporciona esa independencia gracias a su forma autoadministrable a la vez que cubre la necesidad no cubierta para el abordaje temprano de la patología tal y como reflejan datos del ensayo", recalca la directora médica de Novartis España, Lupe Martínez. "Se trata de un tratamiento de alta eficacia que por primera vez vamos a poder usar en pacientes recién diagnosticados", indica la jefa de jefa de Sección del servicio de Neurología del Hospital Universitario Clínico San Carlos y coordinadora del CSUR de Esclerosis Múltiple, la doctora Celia Oreja-Guevara.
El fármaco ha demostrado eficacia superior en la reducción del riesgo de brotes comparado con la teriflunomina, un tratamiento en primera línea para la enfermedad. Su vía de administración subcutánea permite atajar con precisión las células B linfáticas lo que provoca una disminución rápida y sostenida de las mismas durante la dosificación evitando la cascada de eventos inmunitarios que contribuyen a los brotes y lesiones de resonancia.
El Ministerio para dar su autorización se ha basado en el estudio Asclepios, compuesto de dos ensayos. Ambos han contado con la participación de 18 hospitales españoles, entre ellos, el Hospital Clínico San Carlos (Madrid), Hospital Universitario de Donostia (País Vasco), Hospital Universitario Puerta del Hierro (Madrid) y Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona). En ellos se demostró una reducción de la tasa de brotes de más del 50% en comparación con el tratamiento actual de primera línea, teriflunomina. También se logró una reducción del riesgo relativo de la progresión confirmada de la discapacidad de más del 30% a los 3 meses