ROME, November 7 /PRNewswire/ --
-- Se ha lanzado en Europa la primera prueba del mundo con marca CE, en tiempo real y basada en los genes para mejorar la detección del cáncer de mama
-- El ensayo del nodo linfático de pecho GeneSearch(TM) proporciona a los médicos información importante rápida para dirigir la cirugía
Veridex, una compañía Johnson & Johnson, ha anunciado hoy la disponibilidad en Europa del primer test de diagnóstico basado en genes del mundo, diseñado para detectar la difusión del cáncer de mama en los nodos linfáticos. El test GeneSearch(TM) Breast Lymph Node (BLN) ofrece una avanzada alternativa a las patologías más convencionales de tejidos.
"Este nuevo e innovador test puede ser realizado de forma intra-operativa y ayudará a los patólogos a proporcionar a los cirujanos con información precisa y a tiempo que les permita determinar si necesitan desarrollar una simple lumpectomía, o una disección del nodo linfático axilar más compleja," dijo Mark Myslinski, responsable general de Veridex. "Las pruebas de diagnóstico actuales intra-operativas a menudo pierden la evidencia de la difusión del cáncer a los nodos linfáticos, lo que resulta en un importante número de segundas cirugías."
"Lo más importante, nuestra prueba de diagnóstico GeneSearch(TM) Breast Lymph Node mejorará el cuidado de las mujeres que padecen cáncer de mama," dijo Myslinski.
"Utilizando biología molecular para guiar a los cirujanos en sus salas de operaciones, las segundas cirugías se pueden evitar. Creemos que los beneficios combinados de esta prueba - mejorados los resultados de los pacientes y reducidos los costes sanitarios - subraya su valor para la comunidad médica."
Esta semana, el Instituto Jules Bordet de Bélgica confirmó que planea aplicar la prueba GeneSearch(TM) BLN en su práctica clínica de forma efectiva inmediatamente, siendo el primer centro médico de Europa en aplicar esta ventaja de su sofisticada herramienta de diagnóstico.
El estado del nodo linfático axilar es el factor de pronóstico más importante para las más de 500.000 pacientes diagnosticadas con cáncer de mama anualmente en el mundo e impactar la elección de una terapia para después de la cirugía. La cirugía para eliminar todos los nodos linfáticos axilares por examen de los patólogos (disección del nodo linfático axilar o ALND) sigue siendo un componente integral y potencialmente curativo para el cuidado del cáncer de mama. Sin embargo, es un procedimiento radical con serios efectos secundarios, que incluyen discapacidad linfedema, restricción del movimiento del brazo y complicaciones nerviosas. Durante los últimos cinco a diez años, la investigación ha encontrado que muchas mujeres sufrieron un ALND de forma innecesaria (1).
Para distinguir mejor a los pacientes que necesitan una ALND de los que no, los pacientes pueden ahora sufrir una técnica menos invasiva llamada biopsia de nodo linfático centinela (SLNB). La biopsia de nodo linfático centinela implica eliminar solo el primer nodo linfático (centinela) que filtra el fluido desde el pecho, puesto que es muy probable que este nodo contenga células cancerosas si el cáncer se ha comenzado a extender. Eliminando menos tejido para la evaluación, este procedimiento es menos invasivo que la disección del nodo axilar. Si no hay evidencia de cáncer en el nodo centinela, es altamente probable que el cáncer se haya extendido a otros nodos, y allí podría no ser necesaria la cirugía. Si el nodo centinela indica que el cáncer se ha extendido, los nodos axilares adicionales serán eliminados y examinados.
Presentado en la reunión anual de la semana pasada del International Sentinel Node Society, la prueba GeneSearch(TM) BLN es la primera prueba con marca CE para el diagnóstico in vitro disponible en Europa para la rápida detección de metástasis clínicamente importantes (> 0,2 mm) en el tejido del nodo linfático centinela eliminado a las pacientes con cáncer de mama. Los resultados del test se obtienen en 30 a 40 minutos desde que los nodos centinelas se eliminan, frente a los dos o tres días de espera para los resultados de actuales histologías de sección permanente. Los resultados de las pruebas se pueden usar para guiar la decisión de extirpar nodos linfáticos adicionales y ayudar en la preparación del paciente.
El test GeneSearch(TM) BLN ha mejorado la sensibilidad frente a los métodos actuales intraoperativos de prueba de nodo centinela como la citología de impresión de toque y la sección congelada. Realizando la prueba a más del 45 por ciento de los tejidos de nodo linfático, el test GeneSearch(TM) BLN puede ser más preciso identificando las metástasis en los nodos linfáticos. El desarrollo del ensayo GeneSearch(TM) BLN establece una correlación con el método de patología estándar (no-intraoperativo) de sección permanente de mancha de hematoxilina y eosina, H&E. Mediante el uso de tecnología RT-PCR (reacción en cadena de polimerasa transcriptasa reversa en tiempo real), la prueba detecta genes que indican metástasis de células del pecho en el nodo linfático. Este estado de tecnología genética de arte proporciona un resultado rápido, estandarizado y objetivo, reduciendo errores y mejorando la reproducibilidad. El test se puede realizar fácilmente por técnicos de laboratorios con formación, ofreciendo las ventajas a los hospitales donde los patólogos se enfrentan a una mayor demanda y/o no están disponibles.
La prueba GeneSearch(TM) BLN está ahora disponible en la UE y ha sido enviada para revisión a la Administración Estadounidense de Alimentos y Medicamentos. En los próximos meses y años, Veridex ampliará la plataforma de productos GeneSearch(TM) con pruebas de diagnóstico adicionales basadas en la genética, confirmativas y de pronóstico de oncología para otros tipos de cáncer.
Veridex, LLC, una compañía Johnson & Johnson, desarrolla productos para el diagnóstico del cáncer que serán capaces de detectar la enfermedad antes así como una preparación más exacta, control y selección terapéutica. La compañía está desarrollando inicialmente dos líneas de productos complementarios: ensayos CellSearch(TM) para identificar, enumerar y caracterizar las células tumorales circulantes directamente desde la sangre; y ensayos GeneSearch(TM) que utilizan tecnología molecular para diagnosticar, organizar y caracterizar tumores de forma más precisa. www.veridex.com
(1) Dees, EC, Shulman, LN, Souba, WW, et al. Does information from axillary dissection change treatment in clinically node-negative patients with breast cancer? Ann Surg 226:279-287, 1997.
Página web: http://www.veridex.com
Steve Dnistrian de Veridex, EE.UU., +1-908-218-8287
