Las LFTs deberán controlarse al comienzo y durante el seguimiento de la terapia. La coadministración de los sustratos CYP3A4 terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, halofantrina o quinidina está contraindicada, ya que podría provocar un aumento de las concentraciones en plasma de los productos médicos, llevando a la prolongación de QTc y raros casos de torsades de pointes. La coadministración con alcaloides del centeno también está contraindicada.
Cuando comience una terapia basada en NOXAFIL se deberá realizar una reducción de las dosis y el control clínico más frecuente de la ciclosporina, tacrolimus y sirolimus. La seguridad y eficacia de NOXAFIL en pacientes con una edad inferior a los 13 años no se ha establecido.
Acerca de NOXAFIL
NOXAFIL es un nuevo agente antihongos triazol descubierto y desarrollado por el Schering-Plough Research Institute. Schering-Plough ha solicitado una nueva aplicación de fármaco para la profilaxis de NOXAFIL a la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA), y está aplicación se encuentra en fase de estudio en la actualidad. NOXAFIL ha recibido la aprobación en la Unión Europea (UE) y Australia para el tratamiento de algunas IFIs en pacientes adultos que sufren enfermedad refractaria o en pacientes que son intolerantes a algunos de los agentes antihongos más utilizados. En EE.UU. la nueva aplicación de fármaco de NOXAFIL para el tratamiento de algunas IFIs refractarias recibió la carta de aprobación de la FDA en junio de 2005, y está pendiente de someterse al estudio de los datos adicionales. Schering-Plough está buscando también la aprobación de comercialización para EE.UU. y la UE de NOXAFIL para el tratamiento de la candidiasis orofaríngea (OPC). Estas aplicaciones se encuentran en la actualidad bajo un estudio regulador. OPC es una infección por hongos de la boca y la garganta causada por la candida de la levadura, y normalmente se la conoce como afta.
Schering-Plough es una compañía proveedora de servicios sanitarios científicos con productos sanitarios de venta con receta para clientes y animales. Mediante investigaciones internas y colaboraciones con socios Schering-Plough descubre, desarrolla, fabrica y comercializa fármacos avanzados capaces de subsanar necesidades médicas importantes. El enfoque de Schering-Plough es ganar la confianza de los médicos, los pacientes y los clientes atendidos por los más de sus 32.000 empleados alrededor del mundo. La compañía tiene su sede en Kenilworth, N.J., y su página web es http://www.schering-plough.com.
NOTA INFORMATIVA DE SCHERING-PLOUGH: La información de este comunicado incluye determinadas "declaraciones prospectivas" dentro del Securities Litigation Reform Act de 1995, incluyendo declaraciones relativas a NOXAFIL, su potencial y la estrategia de la compañía. Las previsiones se refieren a las expectativas o predicciones de hechos futuros. Schering-Plough no asume ninguna obligación de actualizar ninguna de estas afirmaciones. Los resultados reales pueden diferir de forma importante de este tipo de afirmaciones debido a numerosos factores como las fuerzas de mercado, los factores económicos, la disponibilidad de productos, la protección de patentes y propiedad intelectual, la competitividad actual y futura de marcas, genéricos y las normativas, así como los desarrollos posteriores a la aprobación regulatoria, entre otros. Más detalles acerca de estos factores y de otros riesgos e incertidumbres en los documentos para la Comisión de Valores y Cambios de Schering-Plough, incluidos en Item 1A. y en los factores de riesgo 10-Q del segundo trimestre 2006 de la compañía.
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Referencia
(1) Hagen EA, Stern H, Porter D, et al. High rate of invasive fungal
infections following nonmyeloablative allogeneic transplantation.
Clin Infect Dis. 2003;36:9-15.
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Página web: http://www.schering-plough.com
Medios: Robert J. Consalvo, +1-908-298-7409, o móvil, +1-908-295-0928, Gail Thornton, +1-908-298-5313, o móvil, +1-908-392-3420, o inversores: Alex Kelly, +1-908-298-7436, todos de Schering-Plough. NOTA PARA LOS REDACTORES: las notas de prensa de Schering-Plough están disponibles en la página web de la compañía http://www.schering-plough.com Las notas de prensa de Schering-Plough están disponibles también a través de la página web de PRNewswire en http://www.prnewswire.com/comp/777050.html
