Empresas y finanzas

Zeltia: los asesores de la FDA votan en contra del Yondelis para su uso en cáncer de ovario

ZELTIA

17:38:00
4,05
-0,37%
-0,02pts

El comité de expertos que asesora la autoridad sanitaria y de alimentación de EEUU (FDA por sus siglas en ingles), ha rechazado la comercialización del fármaco de la española Zeltia Yondelis, compuesto para tratar el cáncer de ovario que sería comercializado por una filial de Johnson & Johnson.

Según datos recogidos por las agencias EFE-Dow Jones y Reuters, durante la reunión, 14 expertos en compuestos oncológicos votaron en contra, frente a uno a favor, de aprobar el uso de Yondelis en combinación con Doxil por un desfavorable balance de riesgo-beneficio.

Los expertos de la FDA, pertenecientes al Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC), vieron riesgos adicionales de toxicidad en la combinación de Yondelis y Doxil, y cuestionaron si un retraso de seis semanas en la progresión de la enfermedad merecería la pena, teniendo en cuenta los efectos adversos.

En este sentido, la compañía española ha manifestado en un comunicado a la CNMV que "la recomendación del ODAC se basa en su propio análisis y no es vinculante, por lo que la decisión final sobre la aprobación del fármaco debe ser adoptada por la FDA".

Los títulos de Zeltia se han desplomado hoy en la bolsa española un 6,52%.

Fuerte caída de las acciones

El pasado lunes, Zeltia bajó en la sesión bursátil el 11,09% después de que la FDA anunciara que consultará a un comité de expertos para decidir si aprueba la comercialización del fármaco Yondelis.

Zeltia informó a finales de junio a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) que la FDA estudiaría este miércoles la solicitud de autorización para la comercialización de Yondelis en combinación con Doxil para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario en recaída.

La solicitud fue presentada por Centocor Ortho Biotech Products, filial de Johnson & Johnson, en noviembre de 2008.

El antitumoral Yondelis fue desarrollado por la filial del grupo española PharmaMar junto con Johnson & Johnson y, según los acuerdos alcanzados entre las dos compañías, la farmacéutica española lo vendería en Europa, incluidos los países del este, y la multinacional lo comercializaría en Estados Unidos y el resto del mundo, a través de Ortho Biotech Products y Janssen-Cilag, respectivamente.

WhatsAppWhatsApp
FacebookFacebook
TwitterTwitter
Linkedinlinkedin
emailemail
imprimirprint
comentariosforum24

abu simbel
A Favor
En Contra

Serán desgraciaos!!! como lo han sacado antes de que industria farmaceutica americana, pues a vetarla no??? yankis go home!!!

Puntuación -10
#1
joan
A Favor
En Contra

Estos son los riesgos tìpicos de la especulaciòn, te puede salir bièn ò mal.

Puntuación 16
#2
Juanita Banana
A Favor
En Contra

Cómo es posible que el Doxil aplicado solo sea menos tóxico y más efectivo que añadiendo el Yondelis? Algo no cuadra

Puntuación 2
#3
eduenca
A Favor
En Contra

#3 Si no recuerdo mal, Johnson & Johnson (estadounidense) es socio de Zeltia, con lo que no hay ningún complot.

Simplemente es el riesgo que se corre cuando se compra una empresa que lleva un montón de años vendiendo expectativas.

Puntuación 7
#4
trebolcarol
A Favor
En Contra

tranquilos a los zeltistas..mañana se "estrellara"..quizás de un 30%..pero aunque esta compañia sea "especulativa"..., lo logrará..aunque no sea americana y sea gallega...

Puntuación 2
#5
trebolcarol
A Favor
En Contra

y mucho animo a Carlos Doblado, mi admiración y respeto..es de los pocos que se visten por los pies....me consta que serio

Puntuación -12
#6
Dardo
A Favor
En Contra

primer comentario, todavia se escribe con V, analbafeto

Puntuación 7
#7
trebolcarol
A Favor
En Contra

no tardando mucho, verán a Zeltia cotizando con dos digitos..aunque mañana se vea a 3 euros.o menos..Galicia Calidade

Puntuación 0
#8
pedro
A Favor
En Contra

mañana zeltia a 3.80 y luego sube a 5.90

Puntuación 2
#9
Angel Hito
A Favor
En Contra

A mi modo de ver mañana sube, esto está descontado.

Puntuación -3
#10
carlos
A Favor
En Contra

Para Dardo, no entiendo que tu único comentario sea para descalificar a una persona por no poner todavía con V, cuando tu escribes todavía sin acento en la I.

Puntuación 4
#11
is
A Favor
En Contra

Sí zeltia en 2 dígitos, pero decimales: 0,25.

Puntuación 0
#12
Javi
A Favor
En Contra

aleeee a comprar con decuento....un 30%...es el momento de hacerse con el Tarta de Santiago...

ole por el broker del foro.

Nos vemos en un par de meses.

Beso pa todos desde Asturias.

Puntuación -1
#13
djsalax
A Favor
En Contra

Carlos doblado lo dijo en el consultorio. Mucho cuidado con zeltia, cierre por debajo de los 4,95 implicaba mucho riesgo. El lunes pintó mal y aunque recuperó al cierre lo dejaba mal situado para los dias precedentes. Mañana sin temor a equivocarme nos iremos a los 3,60. Enhorabuena a Carlos por sus comentarios.

Puntuación 1
#14
ibex-10500
A Favor
En Contra

Cuanto te paga Carlos Doblado? No hay para tanto mañana zeltia acabará subiendo.

Puntuación 2
#15
djsalax
A Favor
En Contra

para ibex-10500.

Carlos no me paga nada, simplemente le sigo sus estrategias y su metodologia, la cual comparto. Luego cada uno hace lo que le viene en gana, yo me sali afortunadamente de zeltia el viernes a 5,50. beneficio 6500 euros y a la saca.

Puntuación -3
#16
zh
A Favor
En Contra

Ignorantes, Zeltia bajara mañana un 10% aprox.

Puntuación 0
#17
josan811
A Favor
En Contra

q manía con meterse algunos con el señor Doblado y cia, cuando demuestran constantemente un saber y profesionalidad increibles. Doblado dijo fuera de Zeltia y ha acertado; dijo la bolsa alcista y acierta; muy poquitos errores he visto en su metodología (por ejemplo sirius, q parece ir para arriba); no conozco ningun método que no falle.

Por favor, los q no saben es mejor que se callen antes de abrir la boca y que los q sí sabemos veamos su ignorancia

Puntuación 1
#18
ciclico
A Favor
En Contra

El culebrón del YONDELIS. Ahora a bajar, hasta que lo apruben de nuevo. Zeltia es así

Puntuación 1
#19
aviso a navegantes
A Favor
En Contra

En subasta a 2,41 :)

Muchos compraron ayer creyendo que con una bajada de un 6% era un chollo...

Puntuación 0
#20
jose
A Favor
En Contra

zeltia mañana subirá alrededor de un 20% . es una buena oportunidad para invertir . y la decisión de los expertos no es para nada vinculante, primero es contrastable y en el peor de los casos las investigaciones continuaran para lograr su aprobación. el que dice que es una empresa que vende expectativas es aquel que no ha invertido nunca en investigación.

Puntuación 0
#21