Empresas y finanzas

Revuelo en Zeltia, que se desploma un 11% tras conocerse una reunión de la FDA

Reuters / eleconomista.es
13/07/2009 - 17:10 Actualizado: 18:10 - 13/07/09
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Nota de los usuarios: 6,6 (12votos)

La autoridad reguladora del medicamento en Estados Unidos preguntará a un comité de expertos si es necesario contar con más datos para decidir si aprueba el uso del fármaco Yondelis -cuya comercialización comparten la estadounidense Johnson and Johnson y Zeltia- en el tratamiento de cáncer de ovario. Análisis de Zeltia en Ecotrader: un cierre bajo los 4,95 euros confirmaría figura de vuelta bajista.

La biotecnológica gallega ha confirmado a la CNMV que el Oncologic Drugs Advisory Comité de la FDA estadounidense hablará el 15 de julio sobre el Yondelis y sobre la solicitud de autorización de comercialización de este fármaco en combinación con el Doxil de Johnson & Johnson, para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario en recaída.

La compañía ha restado importancia a la noticia porque "forma parte del proceso habitual para la evaluación de productos oncológicos". Además, Zeltia señala que aportará datos adicionales para aclarar las dudas del regulador.

Por último, la empresa presidida por Jose María Fernández de Sousa-Faro, apunta que las acciones de su partner Johnson&Johnson "están teniendo una evolución positiva en la sesión de hoy".

La noticia que desató la reacción del mercado

En un documento publicado este lunes, el personal de la Food and Drug Administración (FDA, por sus siglas en inglés) señaló que preguntará al comité de expertos si los resultados de supervivencia del anticancerígeno son fiables. El estudio en cuestión mide el tiempo que tardaba en empeorar el cáncer en pacientes tratados con Yondelis y otro compuesto de J&J, el Dozil.

La FDA dijo que preguntaría al comité expertos este miércoles si los resultados "son fiables, clínicamente significativos y están asociados a un ratio aceptable de beneficio/riesgo".

Los empleados de la FDA preguntarán al equipo de expertos si la agencia debe esperar a los análisis finales de supervivencia antes de decidir si aprueba Yondelis.

En un resumen preparado para la reunión del miércoles, J&J indicaba que la combinación de Yondelis y Doxil ofrecía una opción segura y eficaz.

Solicitud para el cáncer de ovario

La farmacéutica española también solicitó la aprobación de Yondelis para cáncer de ovario ante las autoridades sanitarias europeas a finales de 2008 y la semana pasada recibió la aprobación de las autoridades filipinas para el mismo uso.

Johnson & Johnson tiene los derechos para comercializar Yondelis en todo el mundo, excepto Europa y Japón, donde los tiene la filial de Zeltia, PharmaMar.

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Comentarios 15

1
13-07-2009 / 16:41
Puntuación 4

Mañana se recupera. buena oportunidad de entrar en el valor.

2
13-07-2009 / 16:50
man
Puntuación 26

independientemente de que la cotizacion suba o se desplome vale mas que este madicamento funcione por el bien de los enfermos....

3
13-07-2009 / 17:09
es una buena noticia
Puntuación 10

Si con noticias tan intencionadamente malas esto solo cae un 11%, "albricias", que buena noticia, en serio.

Seguimos para bingo, sujetos a los day traders y especulatas de siempre pero seguimos para bingo... hagan juego señores que la partida no es como empieza, es como acaba.

4
13-07-2009 / 17:11
Miguel
Puntuación 9

Como sigan pegando estos sustos, tendrán que dedicarse a curar el infarto de miocardio, en vez del cáncer de ovario.

5
13-07-2009 / 17:13
minoritario
Puntuación 9

A Reuters pq no le abren una investigación, A DBS otra y a la CNMV otra por permitirlo.

Mientras, todos mojen los pequeños no tenemos nada que hacer.

6
13-07-2009 / 17:14
Manuel
Puntuación -1

Te felicito por tu comentario, man, es lo más sensato de todo este frenético mundo de las finanzas.

7
13-07-2009 / 17:30
sam
Puntuación 4

¿Cuántos años lleva esta acción viviendo de la historia de un producto? No es creíble. Y no es cosa de mezclar la salud con la pasta. Esto es la bolsa. Si sus accionistas son filántropos, entonces sáquenla de la bolsa.

8
13-07-2009 / 17:44
Mr Remington
Puntuación 9

No me entra en la cabeza que perdiendo casi un 21%, en un par de minutos recupere hasta un -14% (del tirón)para luego rondar -11/-10% (llegó a -8%). Me gustaría ver las aplicaciones...

Mañana veremos la confirmación...

9
13-07-2009 / 17:47
David
Puntuación 4

Sam, la Bolsa se creo para financiar empresas que por sus elevados desembolsos o riesgo precisan de sacar sus acciones en un entorno transparente, flexible y muy liquido.

Zeltia es uno de los ejemplos más claros de por lo que existe la Bolsa, si quieres seguridad métete en Bonos del Tesoro. Yo llevo tiempo invirtiendo en Zeltia y, aparte de lo que pueda sacar, si consiguen curar cánceres la inversión ya ha sido buena.

10
13-07-2009 / 17:52
INCREIBLE
Puntuación 1

Ahora a quien hay que reclamar ...

La primera Nota de reuters :

NUEVA YORK, 13 jul - 14,48 hora española .(Reuters) - La autoridad reguladora en materia médica en Estados Unidos ha solicitado más información sobre el uso del fármaco Yondelis --cuya comercialización comparten la estadounidense Johnson and Johnson y Zeltia-- para el tratamiento del cáncer de ovario.

Información de Tomás González; editado por Clara Vilar .

***************************************************

La segunda nota de reuters :

NUEVA YORK, 13 jul - 9,30 AM hora de EEUU .(Reuters) - La autoridad reguladora del medicamento en Estados Unidos preguntará a un comité de expertos si es necesario contar con más datos para decidir si aprueba el uso del fármaco Yondelis --cuya comercialización comparten la estadounidense Johnson and Johnson (JNJ.N) y Zeltia (ZEL.MC)-- en el tratamiento de cáncer de ovario.

Publicado por Pharma Jonpi en 4:50 PM

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