El Gobierno ya ha comenzado a mover ficha para aterrizar la Estrategia de la Industria Farmacéutica para los próximos cuatro años, aprobada en Consejo de Ministros el pasado martes. Este jueves, el Ministerio de Sanidad ha iniciado la tramitación y ha sacado a consulta pública el proyecto de Real Decreto que busca actualizar y mejorar los procedimientos de financiación y el precio de los medicamentos. Las organizaciones podrán mandar sus peticiones hasta el próximo 15 de enero.
El departamento que dirige Mónica García llevará a cabo este Real Decreto en respuesta a la necesidad de "clarificar y desarrollar" la normativa actual, que data de 2015, y que "no ha sido desarrollada en su totalidad".
Así, ha lanzado este proyecto con diferentes objetivos. El más importante es la modificación del sistema de precios de referencia. Este es un procedimiento por el que el Ministerio de Sanidad reduce de forma anual el precio de los fármacos que han perdido la patente. El objetivo es incentivar la entrada de medicamentos genéricos y biosimilares en el mercado.
Tal y como se recoge en la Estrategia, se hará estableciendo un periodo de tiempo de al menos un año después de la entrada de un primer genérico o biosimilar para formar los conjuntos de referencia; es decir, tardará doce meses más que ahora el tiempo para comenzar a depreciar una molécula.
Asimismo, el real decreto también promete definir "con mayor precisión" los criterios para la inclusión, exclusión y revisión de medicamentos en la financiación pública. Esta cláusula, asegura Sanidad, "reducirá la incertidumbre para las compañías farmacéuticas y agilizará la toma de decisiones".
Por otro lado, el proyecto también propone una evaluación de los medicamentos a lo largo de su ciclo de vida para seguir comprobando su efectividad una vez que están en el mercado; así como una mayor colaboración entre la administración, las compañías farmacéuticas, los profesionales sanitarios y los pacientes, fomentando la participación de todos en la toma de decisiones.
También se crearán procedimientos y condiciones para autorizar la financiación acelerada, condicional y provisional de medicamentos. Para ello, se desarrollará un sistema de fijación de precio y de forma de pago y compensación. También se aplicarán nuevos modelos de pago cuando proceda.
Paralelamente, se establecerán procedimientos para complementar la generación de conocimiento sobre el funcionamiento del medicamento en vida real en áreas en las que predomine la incertidumbre, así como las condiciones de entrada y salida de este tipo de situaciones.
Paquete de reales decretos
Junto con el Real Decreto de Evaluación de Tecnología Sanitaria, esta normativa viene a completar el paquete legislativo que cimienta la Estrategia de Industria Farmacéutica, faltando únicamente la reforma de la Ley de Garantías.
La presidenta de Farmaindustria, Fina Lladós dijo a este periódico que las señales del Gobierno eran "un buen camino", pero deslizó cierta cautela al asegurar que "habría que ver cómo se traduce". El resto de organizaciones, como BioSim, también se mostraron satisfechas.
Una vez finalice la consulta a la ciudadanía y se recojan todas las propuestas, el texto se someterá a audiencia pública, periodo durante el cual se pronunciarán los agentes implicados, en este caso las principales patronales del medicamento en España. Después, se reelaborará de nuevo el texto con todas las aportaciones para finalmente aprobarse en el Consejo de Ministros.
