Barcelona
Grifols logra el visto bueno de la Food and Drug Administration (FDA) para comercializar su proteína Yimmugo en Estados Unidos. La inmunoglobulina, que ya entró en Europa a finales de 2022, ha sido aprobada por los reguladores norteamericanos y se convierte en el primer medicamento de la cartera de Biotest en ser dado de alta en el país. Así, la cotizada espera que el impacto en la cuenta de resultados comience a notarse ya a finales de este 2024.
Según informó Grifols en un comunicado, la FDA aprobó ya la solución intravenosa, diseñada para el tratamiento de las inmunodeficiencias primarias. Yimmugo se produce en la planta Next Level de Biotest, filial de Grifols, en Dreieich (Alemania), certificada recientemente por la misma autoridad.
El lanzamiento, previsto para la segunda mitad de 2024, contribuirá al crecimiento de los ingresos de la cotizada catalana. De hecho, en la última junta de accionistas el nuevo consejero delegado, Nacho Abia, señaló que el impacto de la proteína en la cuenta de resultados comenzaría a notarse "en el último trimestre del año", como explicó elEconomista.es este mismo lunes.
¿Qué es Yimmugo? Es un preparado de inmunoglobulina G desarrollado a partir de plasma sanguíneo para ser administrado de manera intravenosa. La solución lista para usar sin azúcar está aprobada para la terapia de reemplazo en los síndromes de deficiencia primaria de anticuerpos y la inmunodeficiencia secundaria, así como para la inmunomodulación en enfermedades autoinmunes como PTI, GBS, PDIC, MMN y enfermedad de Kawasaki.
Yimmugo es la primera de las tres proteínas plasmáticas de la cartera de Biotest que se comercializarán en distintos países, incluyendo Estados Unidos. Las otras dos, ambas en fase de desarrollo, son un concentrado de fibrinógeno para la deficiencia adquirida de fibrinógeno –sería el primero aprobado para esta indicación en EE. UU.–, y trimodulin, una Ig polivalente para tratar la neumonía adquirida en la comunidad o la neumonía adquirida en la comunidad grave.