La biotecnológica española Oryzon Genomics ha publicado este viernes resultados positivos de su molécula vafidemstat para tratar la agresividad en pacientes con trastorno límite de la personalidad, trastorno por déficit de atención con hiperactividad y trastorno del espectro autista.
Se trata de un ensayo fase IIb que se ha realizado en Estados Unidos. "El próximo paso es presentar el diseño clínico de la fase III a la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés)", señaló a este periódico el CEO de la cotizada, Carlos Buesa.
De aprobarse, sería el primer fármaco en el mercado con esta indicación y también el primero de la compañía. Bueso detalló que ya hay farmacéuticas interesadas en comprar la molécula. "Si esto se sustancia y conseguimos hacer un acuerdo de licencia con una farmacéutica fuerte, estaríamos en una situación privilegiada para dar el salto a Estados Unidos", apunta Bueso.
Una vez se licencie la molécula, Oryzon estima una facturación de 3.000 millones de dólares al año (2.856 millones de euros), teniendo solo en cuenta a los pacientes con trastorno límite. Entre Estados Unidos y Europa, hay nueve millones de afectados.
La firma tiene una cartera clínica ya avanzada, con dos inhibidores de LSD1, vafidemstat para el sistema nervioso central y iadademstat en oncología (aún en fase II). El primero actúa a diferentes niveles, reduciendo el deterioro cognitivo, la pérdida de memoria y la neuroinflamación, y además ejerce efectos neuroprotectores.
En modelos preclínicos (animales), vafidemstat restaura el deterioro cognitivo y elimina la agresividad exacerbada en Alzheimer. También reduce la evitación social e incrementa la sociabilidad en estos mismos modelos. Además, ha mostrado eficacia en varios modelos preclínicos de esclerosis múltiple.