La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha solicitado el cese voluntario y definitivo en la comercialización de un test rápido para el autodiagnóstico de la covid-19 por posible contaminación con bacterias.
En concreto, la orden afecta a todos los lotes del producto Rapid Covid-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva, fabricado por Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. (China), con representante autorizado Lotus NL B.V. (Holanda).
El motivo de dicha orden reside en que la propia Aemps ha detectado niveles de ufc/ml por encima de las especificaciones en ensayos de recuento de microorganismos aerobios totales y de hongos y levaduras totales, así como la presencia de la bacteria Pseudomonas aeruginosa, en el lote 2022012101 del producto.
Dado que no es la primera vez que ocurre (la Ameps publicó una alerta el pasado mes de junio por la misma razón), la agencia ha solicitado la retirada de todos los lotes del test rápido de antígenos. En total, ya son cuatro los lotes afectados por contamianción.
La Agencia ha tenido conocimiento de la distribución en España de este producto por parte de los distribuidores a través de la información del registro de comercialización (CCPS). Según este registro, el producto ha sido distribuido por Longstar proyectos SRL (Madrid), Grupo Ero Europa SL (Sevilla), Aleu Medical SL (Barcelona) y Bolton Europe SL (Madrid). No obstante, podría haber más distribuidores no identificados.
