La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha notificado la retirada de un lote defectuoso de Enalapril, un medicamento para tratar la hipertensión.
Se trata del medicamento Enalapril Alter 20 mg Comprimidos EFG, de 28 comprimidos. Y en concreto, el lote afectado es el 499R, con fecha de caducidad estimada para el 31 de julio de 2023.
La agencia, sin dar más detalles al respecto, describe que el defecto percibido es un "Resultado fuera de especificaciones en los ensayos de valoración, dureza y sustancias relacionadas". En consecuencia, se ha procedido a la retirada en el mercado de todas las unidades distribuidas, así como a su devolución al laboratorio (Laboratorios Alter).
Producto: Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ENALAPRIL ALTER 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos (NR: 64767, CN: 650367)
DCI o DOE: ENALAPRIL MALEATO
Lote: 499R
Fecha de caducidad: 31/07/2023
Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS ALTER, S.A. - Mateo Inurria, 30(Madrid)
Fabricante: TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L. - Aragoneses, 2 Polígono Industrial Calabozos, Alcobendas (Madrid), 28108, España
Qué es Enalapril y para qué se usa
Según indica la AEMPS en su prospecto, Enalapril Alter, cuyo principio activo es el maleato de enalapril, pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA).
Este ensancha los vasos sanguíneos para reducir la presión arterial, comenzando a hacer efecto al cabo de una hora y teniendo una duración de 24 horas. En consecuencia, se utiliza para tratar a presión arterial alta (hipertensión), para tratar la insuficiencia cardiaca o para prevenir sus signos.
