COMUNICADO: Amitiza(TM) de Sucampo es finalista para el Premio Scrip como Mejor Fármaco de Molécula Pequeña 2006

BETHESDA, Maryland, September 20 /PRNewswire/ -- Sucampo Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado hoy que se ha convertido en finalista para el Premio Scrip 2006 en la categoría de mejor nueva molécula pequeña gracias a su nuevo fármaco Amitiza(TM), un activador selectivo del canal cloruro para el tratamiento del estreñimiento idiopático crónico en adultos.

Los otros finalistas del premio, que se darán a conocer el 15 de noviembre en Londres, son Pfizer Inc., por Chantix, y Bayer AG, por Nexavar.

Amitiza(TM) (lubiprostone) se basa en los prostones, un nuevo tipo de compuestos derivados de los ácidos grasos funcionales que se producen de forma natural en el cuerpo. Sucampo se centra en el desarrollo de prostones que contienen nuevos mecanismos de acción para el tratamiento de las enfermedades y alteraciones gastrointestinales, respiratorias, vasculares y del sistema nervioso central.

Amitiza(TM), que recibió la aprobación de la Administración de Fármacos y Alimentos de EE.UU. (FDA) en enero de 2006 para el tratamiento del estreñimiento idiopático crónico en adultos, fue desarrollado por Sucampo Pharmaceuticals, Inc., y se comercializa de forma conjunta en EE.UU. por Sucampo y Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. Amitiza(TM) es un activador selectivo de tipo 2 del canal cloruro que facilita la secreción de los fluidos intestinales, ayudando a realizar deposiciones y aliviando los síntomas asociados al estreñimiento. En ensayos clínicos Amitiza(TM) ha conseguido aumentar la frecuencia de los movimientos intestinales y la mejora de las hinchazones abdominales, consistencia de las deposiciones y filtrado. Amitiza(TM) es el único producto con prescripción para el tratamiento del estreñimiento idiopático crónico que ha recibido la aprobación de la FDA para su utilización en adultos de todas las edades, incluyendo los mayores de 65 años, y ha demostrado la eficacia para su utilización en periodos superiores a las 12 semanas.

Los Premios Scrip, unos premios anuales que se inauguraron en el año 2005, están, en palabras de sus patrocinadores: "diseñados para reconocer el excelente trabajo que se ha llevado a cabo en las industrias farmacéuticas y biotecnológicas globales, y proporcionar la publicidad merecida a las diferentes compañías farmacéuticas y biotecnológicas que proporcionan los mejores resultados, y cuyos trabajos nos benefician a todos. Con premios que van desde el Mejor Fármaco Nuevo hasta el de Científico/Equipo del Año, el Premio Scrip proporciona una oportunidad para todas las industrias farmacéuticas y biotecnológicas para brillar en su área concreta de experiencia". El Premio Scrip se creó a través de Informa Healthcare, un proveedor de información empresarial para las industrias farmacéuticas, biotecnológicas, de instrumentos médicos, diagnosis, instrumentación, protección de los cultivos, salud de animales e infusiones que tiene su sede en Gran Bretaña.

Acerca de Amitiza(TM)

Amitiza(TM) está indicado para el tratamiento del estreñimiento idiopático crónico de pacientes adultos de EE.UU. Amitiza(TM) no debe utilizarse en pacientes con hipersensibilidad a alguno de los componentes de esta formulación y en pacientes con un historial de mecanismos de obstrucción mecánica gastrointestinal. Los pacientes con síntomas que indiquen que padecen obstrucción mecánica gastrointestinal deberán ser evaluados antes de comenzar el tratamiento con Amitiza(TM).

La seguridad de Amitiza(TM) en el embarazo no ha sido evaluada en seres humanos. En cobayas, lubiprostone ha demostrado tener el potencial necesario para causar la pérdida fetal. Amitiza(TM) deberá utilizarse durante el embarazo sólo si los beneficios justifican el riesgo potencial para el feto. Las mujeres que vayan a quedarse embarazadas deberán dar negativo en las pruebas de embarazo antes de comenzar la terapia con Amitiza(TM) y deberán poder cumplir con eficaces medidas anticonceptivas.

Amitiza(TM) no deberá administrarse a pacientes que padezcan diarrea severa. Los pacientes deberán estar al corriente de los posibles casos de diarrea que pueden producirse durante el tratamiento. Si la diarrea se vuelve severa, los pacientes deberán ponerse en contacto con su médico.

En ensayos clínicos los efectos adversos más comunes fueron las náuseas (31%). Otros efectos secundarios (>_5% de los pacientes) incluyeron la diarrea (13%), dolores de cabeza (13%), distensión abdominal (7%), dolor abdominal (7%), flatulencias (6%), sinusitis (5%) y vómitos (5%).

Si desea conocer la prescripción completa visite http://www.Amitiza.com.

Sucampo Pharmaceuticals, Inc.

Sucampo Pharmaceuticals Inc. es una compañía farmacéutica emergente con sede en Bethesda, Md. Sucampo fue fundada en 1996 por Sachiko Kuno, doctor, el director general y consejero delegado de la compañía, y Ryuji Ueno, doctor, cofundador de la compañía y responsable científico. Sucampo se centra en la investigación y comercialización de medicamentos basados en prostones, una clase de compuestos derivados de los ácidos grasos funcionales que se forman en el cuerpo humano. El potencial terapéutico de los prostones fue identificado por el doctor Ueno. En enero de 2006, Sucampo recibió la aprobación de marketing de la FDA para su primer producto, Amitiza(TM), para el tratamiento del estreñimiento idiopático crónico en adultos. Sucampo tiene un acuerdo con Takeda Pharmaceutical Company Limited (Osaka, Japón) para comercializar de forma conjunta Amitiza(TM) en EE.UU. y Canadá para indicaciones gastrointestinales. El personal de ventas especializado de Sucampo complementa los esfuerzos de Takeda de centrarse en servicios de atención médica institucionales y a largo plazo.

Amitiza(TM) es una marca registrada de Sucampo Pharmaceuticals, Inc.

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Página web: http://www.sucampo.com

http://www.Amitiza.com

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Brad Fackler de Sucampo Pharmaceuticals, Inc., +1-301-961-3400

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