PRINCETON, Nueva Jersey y SAN DIEGO, August 22 /PRNewswire/ --
-- Laureate se encargará de la fabricación del producto recombinante Sphingomab(TM), un anticuerpo terapéutico humano para el tratamiento del cáncer y de varias enfermedades oculares y cardiovasculares
Lpath, Inc. (OTC: LPTN), la primera compañía en generar anticuerpos monoclonales terapéuticos contra los lípidos bioactivos, y Laureate Pharma, Inc., una compañía biofarmacéutica de desarrollo de servicios completos y de producción de proteínas, han anunciado hoy que han llegado a un acuerdo para fabricar el producto recombinante Sphingomab(TM).
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Sphingomab(TM) es el anticuerpo monoclonal humanizado específico de Lpath para la esfingosina-1-fosfato (S1P). Se ha diseñado para utilizarse como terapia potencial en enfermedades como el cáncer y diversas enfermedades oculares y cardiovasculares. Laureate se encargará de proporcionar una gama celular de desarrollo, optimización y mejora y reducción de los procesos de desarrollo, seguida de la fabricación de productos de cGMP para su utilización en ensayos clínicos.
"Lpath ha desarrollado una impresionante y excelente capacidad para generar anticuerpos monoclonales contra los lípidos bioactivos", indicó Robert J. Broeze, doctor, director general y consejero delegado de Laureate Pharma. "Estamos muy contentos de que Lpath haya seleccionado a Laureate Pharma para diseñar e implementar el proceso de fabricación que servirá para que esta novedad médica esté disponible en los ensayos clínicos".
El doctor Bill Garland, vicepresidente de desarrollo preclínico de Lpath, afirmó: "Teniendo en cuenta las décadas de experiencia de Laureate dedicadas a la producción de productos terapéuticos de anticuerpos monoclonales en sus instalaciones de última generación, Laureate Pharma se ha convertido en la elección predilecta de Lpath, además de una pieza extraordinaria dentro de nuestra estrategia de fabricación".
Scott Pancoast, consejero delegado de Lpath, añadió: "Este paso supone un importante hito para Lpath, al mismo tiempo que conseguimos que nuestro principal producto, Sphingomab(TM), entre en fase de desarrollo preclínico, y comenzamos a centrarnos en los ensayos clínicos en Fase I previstos para finales del año 2007".
Sphingomab(TM) es un anticuerpo monoclonal contra un objetivo de cáncer validado, la esfingosina-1-fosfato (S1P). Ha demostrado unos excelentes resultados en los estudios preclínicos frente a varias formas múltiples de tumores sólidos y de cáncer de sangre, contra la Degeneración Macular relacionada con la Edad (AMD, por sus siglas en inglés), y contra los fallos cardíacos posteriores a los M.I.
Acerca de Laureate Pharma, Inc.
Laureate Pharma es una compañía de producción de proteínas y desarrollo biofarmacéutico de servicio completo localizada en Princeton, Nueva Jersey. Laureate Pharma ofrece servicios superiores de bioprocesamiento que aceleran nuevos productos desde el desarrollo hasta la producción. Laureate proporciona una amplia gama de servicios especializados desde diseño y desarrollo de procesos hasta producción cGMP a escala completa, purificación y rellenado aséptico, así como evaluación, validación, servicios analíticos y apoyo regulatorio. Laureate se centra en dos segmentos activos de la industria biofarmacéutica: anticuerpos monoclonales y productos proteínicos recombinantes. Laureate Pharma, Inc. es socia de Safeguard Scientifics (NYSE:SFE) (http://www.safeguard.com). Para más información sobre Laureate Pharma, póngase en contacto con Michael Cavanaugh, vicepresidente de ventas, marketing y desarrollo empresarial, tel. +1-609-919-3400, o info@laureatepharma.com o visite http://www.laureatepharma.com
Acerca de Lpath, Inc.
Lpath, Inc., con sede en San Diego, California, es líder en la categoría de los productos terapéuticos basados en la lipidomica, un campo emergente de las ciencias médicas en las que los lípidos bioactivos de señalización son el objetivo para el tratamiento de importantes enfermedades humanas. El principal producto candidato de Lpath, Sphingomab(TM), es un anticuerpo monoclonal que actúa contra los objetivos validados del cáncer, la esfingosina-1-fosfato (S1P), y ha demostrado conseguir unos resultados completos en estudios preclínicos contra las múltiples formas de cáncer, contra AMD y contra los fallos cardíacos. Sphingomab(TM) es potencialmente un producto antiangiogénico, a pesar de que otros mecanismos de acción ya han demostrado sus ventajas en los estudios clínicos. El segundo producto candidato de Lpath, Lpathomab(TM), es un anticuerpo monoclonal contra el ácido lisofosfatídico (LPA), un lípido bioactivo clave que ha sido reconocido como un importante promotor del crecimiento de las células cancerígenas y de la metástasis en una amplia gama de tipos de tumores. Si desea más información visite la página http://www.lpath.com.
Declaraciones sujetas a riesgos e incertidumbres
Excepto las declaraciones que sean hechos históricos, los temas tratados en este comunicado son considerados declaraciones sujetas a riesgos e incertidumbres, y reflejan varias aceptaciones, implicando también diferentes riesgos e incertidumbres, muchos de los cuales van más allá de nuestro control y que pueden hacer variar las expectaciones declaradas. Por ejemplo, no hay nada que asegure que los ensayos clínicos necesarios sean exitosos, que se consigan las regulaciones normativas necesarias o que los tratamientos propuestos demuestren su eficacia y seguridad. Los resultados reales podrían ser también diferentes de los descritos o contemplados en este comunicado debido a los riesgos e incertidumbres que se dan en nuestras operaciones y negocios, incluyendo sin limitación, nuestra experiencia limitada en el campo del desarrollo de fármacos terapéuticos, nuestra dependencia en nuestra propia tecnología, nuestro historial de pérdidas operativas y déficit acumulado, nuestra confianza en la búsqueda de becas, competitividad actual y futura y otros riesgos descritos de vez en cuando en la Comisión de Bolsa y Valores. No tenemos ninguna obligación de dar a conocer de forma pública los resultados de ninguna de las revisiones de estas declaraciones sujetas a riesgos e incertidumbres que reflejen los eventos o circunstancias que se produzcan a partir de la fecha mostrada.
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Página web: http://www.laureatepharma.com
http://www.lpath.com
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Michael Cavanaugh, vicepresidente de ventas, marketing y desarrollo de negocios de Laureate Pharma, Inc., +1-609-919-3400, o info@laureatepharma.com; o Scott R. Pancoast, director general y consejero delegado de Lpath, Inc., +1-858-678-0800, ext. 104; o inversores, Geoffrey Plank, geoffrey@liolios.com, o Ron Both, ron@liolios.com, ambos de Liolios Group, Inc., para Lpath, Inc./ Photo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20020723/LPHARMLOGO/ PRN Photo Desk photodesk@prnewswire.com
