KENILWORTH, Nueva Jersey, August 14 /PRNewswire/ --
-- Schering-Plough anuncia un acuerdo global con Novartis para el desarrollo de una terapia de combinación de una vez al día para el asma y COPD
Schering-Plough Corporation (NYSE: SGP) ha anunciado hoy una colaboración global con Novartis AG (NYSE: NVS) para el desarrollo y comercialización de una terapia de combinación inhalada una vez al día para el tratamiento de asma y de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD).
El corticosteroide mometasone inhalado una vez al día de Schering-Plough, el ingrediente activo en ASMANEX(R) y el beta2-agonista indacaterol (QAB149) de una vez al día de Novartis se combinarán en un único dispositivo de inhalación. El producto combinado, de dosis diaria, presenta el potencial de ofrecer a los pacientes beneficios como mejora del control de la enfermedad y comodidad.
"El anuncio de hoy representa otra acción de las que estamos tomando para fortalecer nuestra franquicia respiratoria y aumentar nuestro valor del cuidado de la salud para los médicos y pacientes," dijo Fred Hassan, presidente y consejero delegado de Schering-Plough. "Este acuerdo une los agentes terapéuticos probados y los prometedores para el asma y COPD, así como la amplia experiencia tecnológica y de marketing de las dos compañías farmacéuticas globales," añadió. ASMANEX(R) es la única terapia inhalada para controlar el asma aprobada en EE.UU. para la iniciación diaria y control del asma en pacientes tratados anteriormente con broncodilatadores o corticosteroides inhalados.
"Los pacientes con asma y COPD a menudo tienen que usar más de un tratamiento y están buscando nuevas vías, efectivas y más fáciles de controlar sus síntomas," dijo Robert J. Spiegel, doctor, responsable médico y vicepresidente, Schering-Plough Research Institute. "La combinación de mometasone e indacaterol tiene el potencial de mejorar la terapia actual y ayudar a mejorar la calidad de vida de los pacientes."
La combinación de productos que contienen corticosteroides inhalados y beta2-agonistas de larga actuación es el segmento de crecimiento más rápido en el mercado mundial del asma. Bajo el acuerdo, las partes compartirán los costes de desarrollo y no habrá pagos iniciales por cualquiera de las dos partes. Las compañías promoverán de forma conjunta la terapia de combinación en todo el mundo.
Los planes de desarrollo para la terapia de combinación prevén incluir el uso del dispositivo de entrega TWISTHALER(R) de Schering-Plough entre otros inhaladores. TWISTHALER en un dispositivo de inhalación de uso sencillo que funciona sin un propulsor, eliminando así la necesidad de la coordinación entre la mano y la respiración. Este dispositivo TWISTHALER, destinatario del premio DuPont por innovación en embalaje, incluye un contador de dosis numérica que proporciona al paciente una indicación visual de las dosis restantes. Schering-Plough recibirá royalties y otras compensaciones por el dispositivo TWISTHALER si la terapia de combinación se comercializa en este mecanismo.
El desarrollo conjunto y la comercialización de mometasone e indacaterol es el último ejemplo de la colaboración a largo plazo de las dos compañías. En abril de 2003, Schering-Plough y Novartis anunciaron un acuerdo para el desarrollo conjunto y comercialización a nivel mundial de un nuevo tratamiento combinado de los ingredientes activos ASMANEX de Schering-Plough y Foradil(R) (formoterol fumarato) de Novartis. Esta terapia de combinación se encuentra en Fase III de desarrollo para el tratamiento de asma y COPD.
Acerca del asma y COPD
El asma es una enfermedad pulmonar inflamatoria crónica que afecta a 300 millones de personas en todo el mundo, de los cuales se estima que 15 millones padecen una forma aguda de la enfermedad.(1) Su salud y calidad de vida diaria se ven a menudo afectadas, y más de 180.000 personas mueren de asma cada año en el mundo.(2)
COPD, la cuarta causa de muerte en el mundo, es una obstrucción crónica e irreversible de las vías respiratorias, causada principalmente por fumar. Se estima que la enfermedad está extendida en el 4 por ciento de la población en EE.UU, Europa y Japón, y que al menos uno de cada 15 fumadores padece COPD. COPD progresa lentamente y con el tiempo conduce a la pérdida irreversible de la función pulmonar.
El mercado respiratorio mundial para las terapias de tratamiento de asma y COPD se estima de aproximadamente 15.000 millones de dólares estadounidenses en 2005 y se espera que crezca a 22.000 millones de dólares estadounidenses para 2015.(3)
Acerca de ASMANEX
ASMANEX es un corticosteroide inhalado empleado como tratamiento de mantenimiento de primera línea del asma. ASMANEX está aprobado como dosis diaria por la tarde y comenzó a estar disponible a nivel nacional en EE.UU. en agosto de 2005. Los estudios clínicos han demostrado que ASMANEX proporciona una mejora importante en la función pulmonar, disminuyendo el uso de medicación de urgencia, disminuyendo la incidencia de despertarse por la noche y con mejoras importantes en los síntomas de por el día tales como tos y dificultad de respiración.
Indicaciones
ASMANEX(R) TWISTHALER(R) 220 mcg (mometasone furoato polvo de inhalación) es para el tratamiento de mantenimiento del asma para pacientes a partir de 12 años de edad. ASMANEX TWISTHALER también está indicado para pacientes de asma que están tomando esteroides orales y que tienen que reducir o eliminar la necesidad de esos esteroides orales. ASMANEX TWISTHALER no aliviará de forma repentina los síntomas del asma.
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Información de seguridad importante:
- Los efectos secundarios más comunes con ASMANEX TWISTHALER incluyen
dolor de cabeza, rinitis alérgica, dolor de garganta, e infecciones
de las vías respiratorias superiores.
- La terapia ASMANEX TWISTHALER no debe ser empleada para tratar
episodios agudos de asma donde se requieren medidas extra.
- Tener cuidado al cambiar de un esteroide oral al esteroide inhalado
Asmanex, puede estar menos capacitado para curar después de una
cirugía, infección o lesión seria.
- Use ASMANEX como le indique su medico, su capacidad para trabajar en
sus pulmones depende de su uso regular. Si sus síntomas de asma no
mejoran, o parece empeorar, contacte con su médico.
- Evite estar en contacto con el virus del sarampión o de la varicela.
Avise a su médico inmediatamente si esto ocurre.
- Si tiene riesgo de disminuir la densidad mineral ósea, el uso de
corticosteroides podría aumentar este riesgo. Su médico deberá
controlar esta condición y, si es necesario, proporcionar un
tratamiento.
- El uso a largo plazo de corticosteroides inhalados, como Asmanex,
puede aumentar el riesgo de algunos problemas oculares como
cataratas o glaucoma.
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Acerca de los productos respiratorios de Schering-Plough
(CONTINUA)
