STAINES, Inglaterra, July 27 /PRNewswire/ -- Astellas Pharma Europe, Ltd., la filial europea de Astellas Pharma Inc. (Astellas), ha anunciado hoy que Astellas ha iniciado un procedimiento judicial ante un Juzgado de lo Mercantil de Madrid por infracción de patente contra las compañías farmacéuticas Ratiopharm España, S.A., Laboratorio Stada, S.L., Laboratorios Edigen, S.A., Merck Genéricos, S.L., Bexal Famacéutica, S.A., Sandoz Farmacéutica, S.A. y Teva Genéricos España, S.L., que han comercializado en el mercado español o tienen previsto hacerlo unas cápsulas de liberación modificadas con el ingrediente activo tamsulosina hidrocloruro.
Astellas es el propietario de la patente española de protección del proceso galénico para la fabricación de productos farmacéuticos con el ingrediente activo de tamsulosina hidrocloruro. Son dos los productos fabricados según esta patente y que se comercializan legalmente en el mercado español, Omnic (R) de Astellas y Urolosin (R) de Boehringer Ingelheim, que dispone de una licencia de Astellas.
Antes de iniciar los procedimientos judiciales correspondientes se ha confirmado que las cápsulas de los medicamentos genéricos, que contienen tamsulosina y que se han lanzado en el mercado español, tienen las mismas características que las cápsulas originales. Astellas alega ante el tribunal español que las cápsulas de liberación modificada de las compañías genéricas mencionadas anteriormente infringen la patente de Astellas.
Otras compañías farmacéuticas genéricas españolas que disponen de autorizaciones de comercialización para medicamentos que contienen tamsulosina han facilitado a Astellas una declaración sobre el reconocimiento de la patente de Astellas y el compromiso de no comercializar sus medicamentos hasta que no expire la patente de Astellas en España, el 24 de agosto de 2007. Las compañías contra las que Astellas ha iniciado acciones legales no han proporcionado esta declaración. Con la excepción de Teva Genéricos España, S.L., las compañías ya han comercializado sus productos de tamsulosina, sin tener en cuenta la patente de Astellas.
La acción judicial de Astellas consiste en una acción principal por infracción de la patente de Astellas, además de la solicitud de la adopción de medidas cautelares que van dirigidas, entre otros fines, a detener la explotación de tambulosina por estas compañías hasta que expire la fecha de la patente de Astellas.
En febrero de 2006 Astellas ya consiguió en Alemania que un elevado número de compañías genéricas dejara de ofrecer y/o vender medicamentos con tamsulosina. Las compañías que ya han tenido que dejar de comercializar su producto en el mercado de Alemania son las compañías alemanas HEXAL AG, Sandoz Pharmaceuticals GmbH, STADApharm GmbH, Merck Dura GmbH, ratiopharm GmbH, betapharm Arzneimittel GmbH, Winthrop GmbH y el suministrador de los Países Bajos Synthon B.V. Como estas compañías no habían firmado una declaración de cesación y terminación de la comercialización, el Tribunal Regional de Duesseldorf emitió los mandamientos judiciales provisionales para impedir a estas compañías la oferta o venta de sus productos con tamsulosina en el mercado alemán antes de que expirase la patente europea de Astellas el 10 de marzo de 2006.
Desde el punto de vista de Astellas, el Juzgado español deberá pronunciarse con los mismos resultados positivos que el tribunal alemán, ya que la patente invocada en el proceso de España es una patente paralela a la patente europea, en la que se basaron los mandamientos judiciales en Alemania y las cápsulas genéricas comercializadas en España son las mismas cápsulas comercializadas en Alemania. Astellas espera que el éxito conseguido en Alemania se confirme en España con una declaración de infracción de patente por parte de las compañías de genéricos demandadas, y se pueda obtener una cesación rápida de la comercialización de genéricos con tamsulosina a través de las medidas cautelares solicitadas
Acerca de Astellas Pharma Europe, Ltd.
Astellas Pharma Europe Limited, con sede en Reino Unido, es una filial europea de Astellas Pharma Inc., con sede en Tokio. Astellas es una compañía farmacéutica dedicada a la mejora de la salud pública en todo el mundo gracias a la provisión de innovadores y fiables productos farmacéuticos. La organización se ha comprometido a convertirse en una compañía farmacéutica global gracias a la combinación de las excelentes capacidades de I+D y de marketing y al continuo crecimiento del mercado farmacéutico mundial.
Astellas Pharma Europe dispone de 19 oficinas afiliadas en Europa, Oriente Próximo y África, 2 centros de I+D y 6 plantas de fabricación, y cuenta con unos 3.600 empleados. Más información sobre la compañía y los productos disponible en la página web www.astellas.com/eu http://www.astellas.com/eu.
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