DAYTRANA no se deberá utilizar en niños que padezcan alergias al metilfenidato u otro tipo de ingredientes de DAYTRANA. El parche deberá aplicarse diariamente con la piel limpia y seca, sin ningún corte o irritación. Se debe evitar aplicar calor externo en el parche. Puede producirse irritación de la piel o los picores alérgicos.
El metilfenidato no debe ser administrado a niños que sufran ansiedad, tensión o agitación; glaucoma; tics; síndrome de Tourette o un historial familiar de síndrome de Tourette; o una utilización actual/reciente de los inhibidores MAO (un tipo de antidepresivo). El abuso del metilfenidato podría causar dependencia. Contacte con su médico en el caso de que su hijo haya padecido problemas con el alcohol o drogas o padezca depresión, pensamientos - conductas anormales, molestias en la visión, ataques, presión arterial elevada o enfermedades cardíacas, incluyendo las anomalías estructurales.
Si desea más información, visite la página www.DAYTRANA.com.
Acerca de ADHD
La ADHD afecta a cerca del 7,8% de los niños en edad escolar, lo que equivale a unos 4 millones en EE.UU. La ADHD se considera la enfermedad psiquiátrica más común de los niños y adolescentes. La ADHD es una enfermedad cerebral neurológica que se manifiesta como una conducta persistente de la inatención y/o hiperactividad impulsiva, que es más frecuente y severa que la que se suele dar en las personas de una edad y madurez comparables. Si no se trata, la ADHD puede afectar de forma aguda a la vida del niño, mostrando problemas con los miembros de su familia, amigos, prácticas deportivas, actividades extraescolares y académicas.
DECLARACIÓN DE "SAFE HARBOR" DE CONFORMIDAD CON LA LEY DE REFORMA DE ACCIONES JUDICIALES EN MATERIA DE VALORES, PRIVATE SECURITIES LITIGATION REFORM ACT, DE 1995
Las afirmaciones incluidas en este comunicado que no sean datos históricos son afirmaciones sobre previsiones. Estas afirmaciones sobre previsiones están sujetas a riesgos e incertidumbres y, también, a cambios en cualquier momento. En el caso de que se materialicen estos riesgos e incertidumbres, los resultados de Shire plc se verían sustancialmente afectados. Entre los riesgos e incertidumbres se encuentran los riesgos asociados con: la incertidumbre inherente a las investigaciones farmacéutica, el desarrollo de productos, la fabricación y la comercialización; el impacto de productos de la competencia, incluido el impacto de estos en la franquicia de Shire plc para el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (ADHD); las patentes, incluidas las acciones legales relacionadas con la franquicia de Shire plc para el ADHD; las normas y autorización de las autoridades sanitarias, incluidas las fechas previstas de aprobación para SPD503 (ADHD), SPD465 (ADHD), MESAVANCE(TM) (SPD476) (colitis ulcerosa), ELAPRASE(TM) (I2S) (síndrome Hunter) y NRP104 (ADHD), incluida su clasificación en la lista de fármacos por la Agencia Estatal Antidroga, (Drug Enforcement Administration) de Estados Unidos; la capacidad de Shire plc de beneficiarse de su adquisición de Transkaryotic Therapies Inc.; la capacidad de Shire plc a la hora de obtener nuevos productos para la comercialización y desarrollo; y otros riesgos e incertidumbres que pueden figurar en los documentos presentados por Shire plc y su predecesor Shire Pharmaceuticals Group plc ante la Comisión del mercado de valores estadounidense, Securities and Exchange Commission, incluida su Memoria Anual presentada en el Modelo 10-K para el ejercicio terminado el 31 de diciembre de 2005.
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