En EE.UU., Angiomax con inhibición GP IIb/IIIa provisional está indicado para su uso en pacientes sometidos a angioplastia, también llamada PCI, y en pacientes con, o en alto riesgo de, trombocitopenia inducida por heparina y síndrome de trombosis (HIT/HITTS) sometidos a PCI. Además, Angiomax está indicado para uso como anticoagulante en pacientes con angina inestable (UA) sometidos a angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA). Angiomax está destinado para usar con aspirina. Los efectos secundarios más habituales de Angiomax en ensayos clínicos que comparaban Angiomax y la heparina fueron el dolor de espalda, dolor, náuseas, dolor de cabeza e hipotensión. La incidencia de estos efectos secundarios fue comparable en los grupos basados en Angiomax y heparina dentro de estos ensayos. Una caída no explicable en la presión arterial o hematocrito, o un síntoma no explicable, deberían llevar a una consideración seria de un evento hemorrágico y del cese de la administración de Angiomax. Angiomax está contraindicado en pacientes con hemorragias importantes activas o hipersensibilidad a Angiomax o sus componentes. Consulte la información completa de prescripción disponible en www.angiomax.com.
Para medios de la UE
En Europa, Angiox está indicado actualmente como anticoagulante para pacientes sometidos a PCI. Consulte la información completa de prescripción disponible a través de www.angiox.com.
MDCO-G
Acerca de The Medicines Company
The Medicines Company (Nasdaq: MDCO) se compromete al despliegue de innovadores productos de tratamiento de cuidados agudos de coste contenido en el mercado mundial hospitalario. La compañía comercializa Angiomax(R) / Angiox(R) (bivalirudin) en EE.UU. y otros países para su uso en pacientes sometidos a angioplastias coronarias, un procedimiento que sirve para conseguir limpiar el flujo sanguíneo restringido en las arterias de alrededor del corazón. La compañía dispone también de dos productos en fase final de desarrollo, CleviprexTM (emulsión inyectable de butirato clevidipina) y cangrelor. La página web de la compañía es http://www.themedicinescompany.com.
Las declaraciones contenidas en este comunicado relacionadas con The Medicines Company que no sean puramente históricas y el resto de declaraciones que no sean puramente históricas deberán considerarse como declaraciones sujetas a riesgos e incertidumbres con objetivos de las provisiones de derecho según la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Sin limitar las anteriores, las palabras "cree", "anticipa" y "espera" y expresiones similares tienen como objetivo identificar las declaraciones de futuro. Estas declaraciones de futuro implican riesgos e incertidumbres conocidos y desconocidos que podrían causar que los resultados reales de la compañía, niveles de actividad, rendimiento o logros fueran materialmente diferentes de los expresados o implicados en estas declaraciones de futuro. Entre los factores importantes que podrían causar o contribuir a estas diferencias están si los productos de la compañía avanzarán en el proceso de ensayos clínicos a tiempo o si los resultados de los ensayos clínicos garantizarán el envío de las aplicaciones para la aprobación normativa a tiempo o en general; si la compañía recibirán las aprobaciones de las agencias reguladoras; si los médicos, pacientes y otros responsables de la toma de decisiones aceptarán los resultados de los ensayos clínicos y otros factores está previsto que sirvan para establecer los factores de riesgo detallados de vez en cuando en los informes periódicos de la compañía y establecimientos de registro de la Comisión de Bolsa y Valores, incluyendo sin limitación, los factores de riesgo detallados en el informe trimestral de la compañía en Forma 10-Q realizado el 8 de noviembre de 2007, que se han incorporado aquí para referencia. La compañía renuncia específicamente a ningún tipo de obligación para actualizar estas declaraciones de riesgo en el futuro.
[TAB]
Medios:
Biosector 2
Sloane Occhiuto, +1-212-845-5633
SOcchiuto@biosector2.com
o
Inversores:
The Medicines Company
Director ejecutivo de asuntos empresariales
Michael Mitchell, +1-973-656-1616
Investor.relations@themedco.com
Referencias
(1) Stone GW, Ware JH, Bertrand ME, Lincoff AM, Moses JW, Ohman EM, White
HD, Feit F, Colombo A, McLaurin BT, Cox DA, Manoukian SV, Fahy M,
Clayton TC, Mehran R, Pocock SJ; ACUITY Investigators. Antithrombotic
strategies in patients with acute coronary syndromes undergoing early
invasive management: One-year results from the ACUITY trial. JAMA 5
de diciembre de 2007; 298(21):2497-2506.
(2) Stone GW, Bertrand ME, Lincoff AM, Moses JW, Ohman EM, White HD,
Pocock SJ, Ware JH, McLaurin BT, Cox DA, Feit F, Colombo A, Aylward
P, Cequir AR, Darius H, Desmet W, Ebrahimi R, Hamon M, Rasmussen LH,
Rupprecht HJ, Hoekstra J, Pollack C, Lansky AJ, Mehran R. A
prospective, randomized trial of bivalirudin in acute coronary
syndromes: one year results from the ACUITY trial. Presentado en la
56 Sesión Científica Anual del Colegio Americano de Cardiología,
Nueva Orleans, del 24 al 27 de marzo de 2007.
Páginas webs: http://www.themedicinescompany.com
http://www.angiomax.com
[FTAB]
Medios, Sloane Occhiuto de Biosector 2, +1-212-845-5633, SOcchiuto@biosector2.com, o inversores, Michael Mitchell, director ejecutivo de asuntos empresariales de The Medicines Company, +1-973-656-1616, Investor.relations@themedco.com
