COMUNICADO: Finesse presenta TruBio(TM) IOQ

SANTA CLARA, California, December 4 /PRNewswire/ --

Finesse Solutions, LLC, un fabricante de soluciones de control y evaluación para las aplicaciones de los procesos de las ciencias de la vida con sede en Santa Clara, CA, ha anunciado el lanzamiento general de su paquete TruBio(TM) IOQ. TruBio(TM) IOQ se ha diseñado para llevar el trabajo de los invitados en lo que respecta a la validación y complementación del sistema operativo totalmente configurable TruBio(TM) (TruBio(TM) OS).

Los sistemas de control de validación tradicionales pueden ser caros y necesitar de una gran cantidad de tiempo, sobre todo cuando los nuevos documentos se crean por medio de los contratos de servicios de validación externa. El paquete TruBio(TM) IOQ proporciona todos los protocolos necesarios para validar la configuración de los procesos máximos de un tipo de biorreactor específico. Simplemente debe seleccionar las secciones relevantes y seguir los procedimientos de pruebas pre-escritas, por lo que los usuarios finales podrán completar su instalación y cualificación operativa.

Los responsables de proyectos que utilicen TruBio(TM) IOQ podrán conseguir ahorrar un destacado tiempo en el proyecto gracias a la eliminación de la necesidad de desarrollar protocolos de validación y minimizar los esfuerzos de validación tradicionalmente integrados en la implementación del nuevo sistema de control. Gracias a TruBio(TM) IOQ, los clientes podrán validar de forma rápida la funcionalidad de TruBio(TM) OS, minimizando el tiempo de descarga y mejorando la capacidad de predicción del programa de instalación.

Hasta que se complete TruBio(TM) IOQ, los usuarios establecerán una evidencia documentada asegurándose de que TruBio(TM) OS cumple con todos los requisitos de los usuarios y especificaciones de diseño. TruBio(TM) IOQ proporciona las evidencias de los objetivos de que TruBio(TM) OS tiene un rendimiento consistente y preciso por cada uso previsto de su aplicación de bioprocesos. TruBio(TM) IOQ sigue e incorpora las directrices establecidas GAMP4 para asegurarse de que TruBio(TM) OS es compatible con el Título 21 del Código de Regulaciones Federales Partes 11, 210 y 211 de la FDA. TruBio(TM) IOQ también se asegura que TruBio(TM) OS funcionará como entornos específicos en cGMP y cGLP.

"Los días de las validaciones largas y caras se han terminado. TruBio(TM) IOQ mejorará las Cualificaciones de Instalación y Operaciones, y al mismo tiempo tendrá un coste contenido", afirmó Yeng Vang, responsable de validación de Finesse.

Acerca de Finesse

Finesse, con sede en California, es un líder global en los procesos de medición y tecnologías de control, que tiene el objetivo de permitir la transición de sistemas de un uso único, proporcionando nuevas capacidades a las plataformas de biorreactores existentes, y armonizar la transferencia de información global de bio-procesos. Nuestra gama de productos proporciona soluciones completas para los procesos de control y medición en las industrias de biotecnología y farmacéutica. Para más información, visite http://www.finesse.com

Página web: http://www.finesse.com

Kimberly Lozada de Finesse Solutions, LLC, +1-408-327-6613

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