COMUNICADO: Lantibio y TRB Chemedica anuncian un acuerdo de licencia con Alcon

CHAPEL HILL, Carolina del Norte y VALAIS, Suiza, November 6 /PRNewswire/ --

-- Lantibio y TRB Chemedica anuncian un acuerdo de licencia con Alcon para el desarrollo y comercialización en EE.UU. de un fármaco para el ojo seco

Lantibio, Inc. y TRB Chemedica han anunciado hoy la firma de un acuerdo de licencia con una filial de Alcon, Inc. (NYSE: ACL) para el desarrollo, comercialización y fabricación en EE.UU. de un producto para el síndrome del ojo seco. Este producto es una formulación patentada TRB que contiene hialuronato de sodio, y en la actualidad se está estudiando en EE.UU. bajo un IND por medio de una filial de Lantibio. Se está desarrollando un estudio pivote multicentro en Fase III a través de un programa de evaluación de protocolo especial de la FDA. Lantibio espera presentar un NDA en 2008 para el producto como tratamiento para el síndrome del ojo seco.

En los casos del síndrome del ojo seco, la hipótesis es que el producto, administrado por vía de instalación ocular, hidratará la superficie del ojo, previniendo la sequedad y los daños oculares a largo plazo. El hialuronato de sodio es una molécula natural conocida con propiedades viscoelásticas que en preparación con iones y quelantes específicos lubrica el ojo e hidrata la superficie ocular.

Según los términos del acuerdo, Lantibio realizará el programa de desarrollo y solicitud del NDA, mientras que Alcon asumirá la responsabilidad de la comercialización posterior, ventas y fabricación dentro del mercado de EE.UU. Los términos del acuerdo incluyen los pagos ascendentes y de desarrollo, además de los derechos de utilización que se pagarán a Lantibio y TRB por parte de Alcon por las ventas del producto aprobado.

"Creemos que este producto proporcionará un importante alivio para los pacientes que padecen síndrome de ojo seco, y esperamos completar nuestro estudio clínico y solicitar el NDA a la FDA para la aprobación dentro de EE.UU.", comentó Andrew Schiermeier, doctor y consejero delegado de Lantibio, Inc. "Estamos muy contentos de este acuerdo, y no podríamos haber tenido un socio mejor que Alcon, la principal compañía de cuidado ocular del mundo, para dirigir este amplio y exitoso lanzamiento dentro del mercado de EE.UU.".

"TRB Chemedica se complace al asociarse con Alcon y Lantibio a través de la firma de este acuerdo de licencia, que proporcionará a los pacientes con síndrome de ojo seco de EE.UU. nuestra terapia de gotas oculares de alto valor basada en un ácido hialurónico único y en los iones esenciales de la formulación patentada", indicó el doctor Guido DiNapoli, fundador y propietario de TRB Chemedica. "TRB Chemedica espera continuar trabajando en colaboración con Alcon y Lantibio".

Las causas más comunes del síndrome del ojo seco son la cirugía ocular, factores medioambientales como el polvo y la contaminación, y cambios hormonales asociados a la menopausia. Los síntomas del síndrome del ojo seco incluyen la quemazón, escozor, irritación, fotofobia y sensación de un cuerpo extraño dentro del ojo. Si no se cura, puede causar un daño permanente, incluyendo daños en la visión. En 2003, Morgan Stanley Research estimó que la prevalencia del síndrome del ojo seco en EE.UU. era de 5,5 millones de casos diagnosticados.

En afecciones relacionadas, los pacientes con síndrome de Sjogren sufren ojos secos y sequedad de boca. El síndrome de Sjogren es una de las enfermedades autoinmunes más prevalentes, y la padecen cerca de 3 millones de americanos. Más del 90% de las personas que padecen síndrome de Sjogren son mujeres, y mientras que la prevalencia aumenta con la edad, la edad media de aparición es entorno a los cuarenta y muchos años.

Acerca de Lantibio y Paramount BioSciences

Lantibio, Inc. es una compañía farmacéutica privada fundada por Paramount BioSciences y centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de productos para el tratamiento de la enfermedad ocular y de las enfermedades respiratorias graves. Si desea más información sobre Lantibio, Inc., visite la página web de la compañía en http://www.lantibio.com. Paramount BioSciences, LLC es una firma de inversión global de desarrollo farmacéutico y de salud que crea, forma y apoya a las nuevas compañías biotecnológicas. Si desea información adicional sobre Paramount BioSciences, visite http://www.paramountbio.com.

Acerca de TRB Chemedica

TRB Chemedica es una compañía farmacéutica privada suiza que cuenta con más de 20 años de experiencia en la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de innovadores productos nicho en reumatología, oftalmología y neurología. TRB Chemedica ha desarrollado una experiencia en los biopolímeros viscoelásticos, ácido hialurónico y fabricación de productos estériles acabados desde las instalaciones GMP de Suiza. La gama de productos de la compañía ayudará a mejorar el crecimiento en cada una de las áreas terapéuticas, además de introducirse en nuevas áreas terapéuticas. Los productos de TRB Chemedica se comercializan actualmente en más de 40 países de todo el mudo a través de sus propias filiales, presentes en varios países de Europa, Sudamérica y Asia, y una red cada vez mayor de socios de licencia y distribución. Para más información sobre TRB Chemedica visite la página web de la compañía en http://www.trbchemedica.com.

Nota de aviso sobre las declaraciones de futuro. Este comunicado contiene declaraciones sujetas a riesgos e incertidumbres definidas en el Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Estas declaraciones se basan en las expectativas actuales de los eventos futuros. Si las presunciones incluidas demuestran que no son precisas o se materializan riesgos e incertidumbres conocidos, los resultados reales podrían variar materialmente de las expectativas y previsiones de Lantibio. Los riesgos e incertidumbres incluyen el éxito de los ensayos clínicos de los productos de Lantibio, riesgos de la propiedad intelectual, necesidad de consecución de financiación adicional o capital, capacidad de desarrollo y comercialización con éxito de los productos, capacidad para conseguir los acuerdos de licencia y capacidad de la competencia para interpretar los productos candidatos de Lantibio o de las tecnologías obsoletas o no competitivas. Lantibio no tienen ninguna obligación de actualizar las declaraciones sujetas a riesgos e incertidumbres como resultado de la presentación de nueva información o de los eventos o desarrollos futuros, excepto los que sean necesarios por la ley.

[TAB]

CONTACTOS:

Si desea más información sobre Lantibio contacte con:

Doctor Andrew Schiermeier,

Consejero delegado de Lantibio Inc.

Teléfono: +1-212-554-4305

e-mail: aschiermeier@paramountbio.com

Página web: http://www.lantibio.com

Doctor Luis Molina,

Director general y responsable de seguridad de Lantibio Inc.

Teléfono: +1-919-960-0217

e-mail: lmolina@lantibio.com

Página web: http://www.lantibio.com

Para más información sobre TRB Chemedica contacte con:

Marco Betancourt

Director de desarrollo empresarial de TRB Chemedica S.A.

Teléfono: +41-22-703-49-00

e-mail: marco.betancourt@trbchemedica.com

Página web: http://www.trbchemedica.com

Página web: http://www.lantibio.com

http://www.trbchemedica.com

http://www.paramountbio.com

[FTAB]

Andrew Schiermeier, doctor y consejero delegado, +1-212-554-4305, aschiermeier@paramountbio.com, o Luis Molina, doctor, director general y responsable de seguridad, +1-919-960-0217, lmolina@lantibio.com, ambos de Lantibio Inc.; o Marco Betancourt, director de desarrollo empresarial de TRB Chemedica S.A., +41-22-703-49-00, marco.betancourt@trbchemedica.com