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COMUNICADO: Se presentan los datos de los programas clínicos de enfermedades infecciosas MedImmune (1)

PRAGA, República Checa, October 10 /PRNewswire/ --

-- Se presentan los datos de los programas clínicos de enfermedades infecciosas MedImmune en la reunión anual de la Sociedad Europea de Investigación Pediátrica

MedImmune ha anunciado hoy que se han presentado seis abstractos en la reunión anual 2007 de la Sociedad Europea de Investigación Pediátrica (ESPR), lo que sirve como muestra del compromiso de la compañía en el avance de las ciencias de la medicina pediátrica. Los datos son de los estudios relacionados con los productos aprobados y en fase de desarrollo de MedImmune, incluyendo los anticuerpos monoclonales y las vacunas destinadas a hacer frente a dos enfermedades respiratorias infecciosas: gripe y el virus respiratorio sincitial (RSV).

"MedImmune se complace al compartir los datos con la comunidad médica europea que podría ayudar a mejorar la prevención y tratamiento de las enfermedades infecciosas en niños", comentó Frank Malinoski, doctor y vicepresidente de asuntos médicos y científicos. "Estamos comprometidos con el avance de la investigación de nuestros productos comercializados y nuestra destacada gama de enfermedades infecciosas para optimizar la salud infantil".

La reunión de la ESPR, que se celebró del 6 al 8 de octubre de 2007 en Praga (República Checa), contó con las siguientes presentaciones de datos en póster y orales relacionadas con los programas de las enfermedades infecciosas de MedImmune:

[TAB]

Gripe

-- School-Based Influenza Vaccination of Elementary Students Reduced

Countywide School Absenteeism (Presentación póster) - J. Davis et al,

Centro de Congresos de Praga (Entrada #4), Poster Walk 10 BACKGROUND:

Este estudio realizado en Maryland investigó si la vacuna en masa

contra la gripe en colegios de enseñanza primaria con vacunas

atenuadas contra la gripe (LAIV), - FluMist(R), se asoció a la

reducción del aumento del absentismo en facultades, colegios de

educación primaria, media y superior durante un periodo de brote de

gripe.

-- Postmarketing Evaluation of the Safety of Live-Attenuated Influenza

Vaccine (FluMist) (Presentación póster) - R. Baxter et al, Centro de

Congresos de Praga (Entrada #4), Poster Walk 10 BACKGROUND: LAIV se

licenció en 2003 para su uso en personas sanas con edades de entre

5 y 49 años. Como parte del compromiso con la FDA, la seguridad de

LAIV se evaluó tras la licencia durante el estudio.

-- Prevention of the Influenza B Outbreak During the 2005-06 Influenza

Season Through a Universal Vaccination Program in Children

(Presentación póster) - P. Piedra et al, Centro de Congresos de Praga

(Entrada #4), Poster Walk 10 BACKGROUND: Un ensayo central de Texas

realizado para determinar la cobertura de las vacunas en niños

necesaria para afectar a la propagación de la gripe.

-- Efficacy in Children of Live-Attenuated Influenza Vaccine

(Presentación oral) - J. Rhorer et al, Centro de Congresos de Praga

(Entrada #4), Session 10: Infection/Immunity BACKGROUND: Nueve ensayos

clínicos aleatorios, incluyendo cerca de 27.000 realizados en niños

con edades entre los seis y los 72 meses, evaluaron la eficacia de

LAIV contra la gripe confirmada en cultivos. El objetivo se basaba en

determinar las estimaciones precisas de la eficacia de la vacuna para

ayudar a evaluar LAIV en niños pequeños.

RSV

-- RSV Epidemiology in the U.S.: A Two-Year Summary from a Nationwide

Surveillance Program (2004-2006) (Presentación póster) - M. Boron et

al, Centro de Congresos de Praga (Entrada #4), Poster Walk 25

BACKGROUND: Datos de vigilancia RSV de EE.UU. disponibles a través de

los Centros de Control y Prevención de la Enfermedad, departamentos de

salud del estado y laboratorios de hospitales; aún así, sólo se han

confirmado los datos regionales. El programa nacional de vigilancia

activa se creó con el objetivo de proporcionar información sobre la

epidemiología de los brotes de RSV en areas locales, y los resultados

sobre las variantes locales se conocerán durante el estudio.

-- Phase 3 Trial of Motavizumab, an Enhanced Potency RSV Specific

Monoclonal Antibody for the Prevention of Serious RSV Disease in High-

Risk Infants (Presentación oral) - E. Simoes et al, lunes 8 de octubre

de 2007 a las 1:57 p.m. CEST, Centro de Congresos de Praga (Entrada

#4), Sesión 22: Randomized Controlled Trials BACKGROUND: RSV es la

causa predominante de las infecciones víricas graves del tracto

respiratorio inferior en niños pequeños. Este ensayo comparó la

seguridad y eficacia de palivizumab (Synagis(R)), un anticuerpo

monoclonal humanizado específico RSV, y motavizumab, un anticuerpo

investigacional monoclonal específico RSV, en niños prematuros en alto

riesgo de padecer RSV de forma grave. Fuera de EE.UU., Abbott

International, una compañía global de cuidados para la salud, dispone

de los derechos de distribución de motavizumab.

[FTAB]

Más información relacionada con la reunión anual de la Sociedad Europea de Investigación Pediátrica disponible en http://www.kenes.com/Paediatric-Research/.

Acerca de Synagis

Synagis está indicado para la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio bajo causada por el virus sincitial respiratorio (RSV) en pacientes pediátricos con alto riesgo de enfermedad por RSV y se administra mediante inyección intramuscular. La seguridad y eficacia se establecieron en niños con displasia broncopulmonar (BPD, en inglés), niños con un historial de prematuridad (menor o igual a 35 semanas de edad gestacional), y niños con enfermedad coronaria congénita hemodinámicamente significativa (CHD). Synagis se ha utilizado en más de un millón de niños de EE.UU. desde su introducción en 1998. La primera dosis de Synagis debería administrarse antes del comienzo de la estación del RSV. Los pacientes, incluyendo los que desarrollan una infección por RSV, deben continuar recibiendo dosis mensuales a lo largo de la estación.

Se han notificado muy pocos casos (menos de 1 por cada 100.000 pacientes) de anafilaxis y pocas reacciones de hipersensibilidad (menos de 1 por cada 1.000 pacientes) con Synagis. Se registraron casos de anafilaxis tras la re-exposición a Synagis y pocas reacciones graves de hipersensibilidad producidas en la exposición inicial o re-exposición. Si se produce una reacción de hipersensibilidad grave, la terapia con Synagis debería ser interrumpida de forma permanente. Si se produce una reacción de hipersensibilidad moderada, debería utilizarse en re-administración de Synagis.

En ensayos clínicos, los efectos secundarios más comunes que se producen al menos con un uno por ciento más de frecuencia en pacientes tratados con Synagis que con controles fueron infección de las vías respiratorias superiores, otitis media, fiebre y rinitis. Se han observado casos de cianosis y arritmia en niños con CHD. Consulte la información de prescripción completa en http://www.medimmune.com.

Acerca de FluMist

FluMist es una vacuna atenuada contra el virus de la gripe indicada para la inmunización activa contra la enfermedad de gripe causada por el virus de la gripe de subtipos A y B y para personas de entre 2 y 49 años de edad.

(CONTINUA)

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