MALVERN, Pennsylvania, May 15 /PRNewswire/ --
Solstice Neurosciences, Inc. y Eisai Co, Ltd., de Tokio (Japón), han llegado a un acuerdo de comercialización para la solución inyectable NeuroBloc(R) (toxina botulínica de Tipo B), una solución de formulación purificada de la neurotoxina producida por la bacteria botulínica Clostridium para el tratamiento de la distonia cervical (CD). Este acuerdo incluye los 27 países de la Unión Europea, además de Noruega, Islandia, Liechtenstein, Mónaco, Suiza, Croacia, Turquía y Rusia.
En enero de 2001, la Comisión Europea concedió una autorización de marketing válida para la Unión Europea (UE) para NeuroBloc, también conocida como solución inyectable Myobloc(R) (toxina botulínica de Tipo B) en EE.UU., para el tratamiento de la distonia cervical.
Solstice Neurosciences, Inc. recibirá hasta 41 millones de euros de Eisai, que incluyen el pago principal de los logros desarrollados. Solstice Neurosciences, Inc. y Eisai desarrollarán de forma conjunta el producto para las indicaciones terapéuticas adicionales en el territorio.
"Gracias a que la UE es uno de los principales mercados del mundo, estamos muy ilusionados de este acuerdo conseguido con Eisai. Esta asociación nos ayudará a mejorar la estrategia global a largo plazo de Solstice Neurosciences para el uso de NeuroBloc/MYOBLOC en su indicación actual de CD", explicó Shawn Patrick O'Brien, director general y consejero delegado de Solstice Neurosciences, Inc. "Además, la asociación con Eisai, líder global en neurociencias, nos permitirá basarnos en su experiencia colaboradora, de forma eficaz y eficiente para la entrada en el mercado europeo con nuevas indicaciones terapéuticas para NeuroBloc. Este acuerdo se ha construido basándose en el establecimiento de relaciones que comenzaron en el año 2000, cuando Eisai licenció la marca para el desarrollo y comercialización en Japón", añadió O'Brien.
Acerca de Eisai Co., Ltd.
Eisai Co. Ltd. es una compañía de investigación que se ocupa de la salud de los seres humanos, encargándose del descubrimiento, desarrollo y comercialización de sus productos. Eisai centra sus esfuerzos en tres áreas terapéuticas: neurociencia integrada incluyendo medicinas de neurología y psiquiátrica; enfermedades gastrointestinales y oncología integrada incluyendo oncoterapia y tratamientos de apoyo. A través de su red global de instalaciones de investigación, sitios de fabricación y filiales de marketing, Eisai participa de forma activa en todos los aspectos del sistema de la salud mundial. Eisai emplea más de 9.000 personas en todo el mundo y una previsión de ventas del grupo de 668.000 millones de yenes para el año fiscal 2006. Más del 50% de las ventas del grupo derivan de negocios en el extranjero. Más información disponible en http://www.eisai.co.jp .
Acerca de NeuroBloc/MYOBLOC
NeuroBloc, conocido como MYOBLOC en EE.UU. y Canadá, fue el primer fármaco aprobado en EE.UU. para la reducción de la severidad de la posición irregular de la cabeza y del dolor de cuello asociado a la distonia cervical. Cuando se inyecta en el músculo afectado, la toxina botulímica de Tipo B inhibe la liberación del neurotransmisor, la acetilcolina, en los terminales del nervio motor para permitir su relajación.
Las aprobaciones reguladoras en EE.UU., la UE y Canadá se basaron en los resultados de cuatro ensayos aleatorios, multicentro, doble ciegos y controlados por placebo realizados en pacientes adultos con distonia cervical.
NeuroBloc/MYOBLOC se suministra en forma de solución inyectable lista para su uso en tres tamaños de dosis sencilla de 0,5 mL (2500 U), 1,0 mL (5000 U), y 2,0 mL (10.000 U). Las vías no abiertas de NeuroBloc/MYOBLOC han demostrado una estabilidad cuando se almacenan a una temperatura de entre 2 y 8 grados C, y han recibido aprobación para un almacenamiento útil de 36 meses en la UE, además de un almacenamiento útil de 48 meses en EE.UU. y Canadá.
Acerca de Solstice Neurosciences, Inc.
Fundada en 2004, Solstice Neurosciences, Inc. es una compañía biofarmacéutica centrada en el desarrollo, fabricación, ventas y marketing de productos especializados. El primer producto de Solstice, MYOBLOC, representa la única toxina botulinica de tipo B disponible actualmente para los médicos y pacientes de todo el mundo. MYOBLOC se comercializa en EE.UU. y se ha aprobado para su utilización en Canadá. También se vende y se distribuye en la UE como NeuroBloc. MYOBLOC está indicado para el tratamiento de pacientes con distonia cervical (CD), que tiene como finalidad reducir la intensidad de la posición anormal de la cabeza y del dolor asociado a la CD. Si desea más información acerca de Solstice Neurosciences, Inc., visite http://www.solsticeneuro.com
Acerca de la distonia cervical
La distonia cervical (CD), también conocida como tortícolis espasmódica, es una enfermedad que afecta principalmente a los músculos de la cabeza y del cuello (el área cervical de la columna vertebral). La distonia cervical es la causa más corriente de distonia, y necesita la remisión de los movimientos de las enfermedades clínicas. A pesar de que la causa exacta de la CD es desconocida, los científicos creen que el problema tiene su origen en el área de la glándula basal del cerebro, una pieza clave en el movimiento. En general, existen tres aproximaciones principales para el tratamiento de la CD: las medicaciones orales, cirugía y terapia de toxinas.
Myobloc(R) y NeuroBloc(R) son marcas registradas de Solstice Neurosciences, Inc.
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Página web: http://www.solsticeneuro.com
http://www.eisai.co.jp
[FTAB]
EE.UU., Diane Murray, directora de operaciones empresariales y comunicaciones de Solstice Neurosciences, Inc., Teléfono gratuito, +1-866-220-5042, +1-610-864-1691, diane.murray@solsticeneuro.com
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