ABBOTT PARK, Illinois, May 15 /PRNewswire/ --
-- Estudio de brazo único para el tratamiento de pacientes con enfermedad de arteria coronaria y vaso sanguíneo múltiple
Abbott hoy ha anunciado que los primeros pacientes han sido registrados en su ensayo clínico ZOMAXX EUROPA, y que todos han sido tratados de su enfermedad de arteria coronaria con el sistema de stent coronario de liberación de medicamentos ZoMaxx(TM).
El estudio ZOMAXX EUROPA es un ensayo de brazo único que evaluará la seguridad y la actuación del stent de liberación de ZoMaxx zotarolimus en pacientes con enfermedad de arteria coronaria de vaso sanguíneo único o doble, lo que representa un importante paso hacia la ampliación de la complejidad de pacientes tratados con ZoMaxx. El estudio incluirá aproximadamente 900 pacientes en hasta 60 puntos en toda Europa, con endpoint primario de lesión de revascularización objetivo (TLR en sus siglas en inglés) a los nueve meses.
Karl E. Hauptmann, doctor y director de Medicina Interna del departamento de Cardiología del Krankenhaus der Barmherzigen Bruder (Hospital del Hermano Samaritano) en Trier, Alemania, llevó a cabo los primeros procedimientos.
"Estamos orgullosos de participar en este estudio importante sobre la seguridad y la actuación del stent coronario de liberación de ZoMaxx zotarolimus", dijo Franz-Josef Neumann, doctor del Hospital Herz-Zentrum Bad Krozingen en Baden-Wurttemberg, Alemania, y principal investigador de ZOMAXX EUROPA y profesor Honorario de la Universidad de Freiburg. "El stent liberador de medicamentos de Abbott posee características únicas, y estamos ilusionados de poder estudiar el sistema ZoMaxx en pacientes con enfermedad de arteria coronaria, incluidos aquellos que sufren de la enfermedad de vasos sanguíneos múltiple".
"El inicio de ZOMAXX EUROPA es el último paso dado en el desarrollo del stent de liberación del medicamento ZoMaxx para tratar a pacientes que sufren de enfermedad arterial coronaria", dijo Robert B. Hance, presidente de Soluciones Vasculares de Abbott Vascular. "Junto con el reciente anuncio de resultados alentadores de los ensayos ZOMAXX IVUS, este desarrollo ejemplifica el compromiso continuado de Abbott para acercar el stent ZoMaxx a los médicos en todo el mundo".
Abbott planea obtener la aprobación para comercializar en Europa ZoMaxx en 2006.
Acerca del Stent Coronario de Liberación del Medicamento ZoMaxx
El sistema Stent Coronario de Liberación del Medicamento ZoMaxx presenta una aplicación propietaria de una capa biológicamente inerte denominada Farmacapa (Pharmacoat, fosforilcolina o PC), destinada a permitir la liberación estable del medicamento a lo largo del tiempo, y aplicación propietaria de la patente protegida de Abbott para el medicamento immunosupresor, zotarolimus, que ha sido estudiado en la reducción de los vasos sanguíneos reducidos. Zotarolimus es el único medicamento diseñado exclusivamente para su uso en stents liberadores de fármacos. La plataforma stent TriMaxx(TM) del sistema está hecha de acero inoxidable y tántalo para permitir una visibilidad óptima bajo rayos-X, con riostras extremadamente finas y con un perfil cruzado ultrabajo para facilitar la fácil colocación del stent.
La licencia para comercializar fosforilcolina fue obtenida por Abbott de Biocompatibles International plc.
Acerca de Abbott Vascular
Abbott Vascular, una filial de Abbott, está revolucionando el tratamiento de la enfermedad vascular, combinando las últimas innovaciones en dispositivos médicos con farmacéuticos de reconocimiento internacional para hacer avanzar la medicina y mejorar el cuidado a los pacientes. Abbott Vascular ofrece una cartera completa de productos de sellado de vasos sanguíneos, endovasculares y coronarios, reconocidos internacionalmente por su seguridad, efectividad y uso sencillo, para el tratamiento de pacientes con enfermedades vasculares. Abbott Vascular tiene su sede en Redwood City, California, EE.UU. Para más información, visiten: http://www.abbottvascular.com.
Acerca de Abbott
Abbott (NYSE: ABT) es una compañía internacional de amplios servicios de cuidados sanitarios dedicada al descubrimiento, desarrollo, producción y comercialización de productos médicos y farmacéuticos, incluidos nutritivos, dispositivos y de diagnóstico. La compañía emplea a 65.000 personas y comercializa sus productos en más de 130 países.
Los nuevos comunicados de prensa y otras informaciones de Abbott están disponibles en la página Web de la compañía en: http://www.abbott.com .
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