El Comité para medicamentos de uso humano (CHMP) de la EMEA ha aceptado la propuesta de PharmaMar, filial de Zeltia, para la realización de un ensayo clínico internacional de Yondelis en primera línea para tratar pacientes con sarcoma de tejidos blandos. Este ensayo clinico corresponde a la fase III del estudio de un fármaco y permitirá identificar de manera prospectiva la población de pacientes que más se beneficia del tratamiento con Yondelis. En la en la fase IV se obtienen, entre otros, más datos sobre las dosis y los efectos secundarios. En una primera etapa se reclutarán 80 pacientes y un análisis interino determinará si existe la necesidad de una segunda etapa. En caso positivo se ampliará el tamaño de la población de pacientes, al ser un protocolo adaptativo.
