STEMCELL Technologies ha anunciado que ha presentado un archivo maestro de medicamentos (DMF, Drug Master File) de tipo II a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el material auxiliar de terapia celular mTeSRâ„¢1, que ha sido emitido como DMF n.º 18339.
mTeSRâ„¢1 es un material auxiliar utilizado en la investigación básica y translacional para mantener y expandir las células madre pluripotentes humanas (hPSC) en estado no diferenciado. Utilizado en más de 1500 publicaciones revisadas por pares, mTeSRâ„¢1 es el medio de cultivo celular sin alimentador con mayor número de publicaciones, con protocolos establecidos para aplicaciones que van desde la derivación de líneas celulares hasta la diferenciación terminal.
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