La venta en Estados Unidos del primer fármaco oncológico descubierto y producido en España está cada vez más cerca. La farmacéutica gallega Zeltia, dueña del antitumoral Yondelis, confía en que este hecho tenga lugar este mismo año y este martes recibió una noticia que acortará los plazos para su llegada el mercado.
La agencia estadounidense que regula los medicamentos (FDA) ha decidido revisar en un plazo de seis meses en vez de los diez habituales la petición de comercialización de Yondelis, propiedad de su filial PharmaMar. Zeltia estudia fusionarse con PharmaMar como paso previo a cotizar en el mercado estadounidense.
Según explicó la propia la farmacéutica, la FDA ha otorgado la calificación de "revisión prioritaria" al fármaco, una decisión que se adopta con aquellas terapias que pueden suponer un avance importante en seguridad o eficacia del tratamiento y diagnóstico o prevención de enfermedades graves comparado con los tratamientos disponibles. Hay que tener en cuenta que la compañía española formalizó la solicitud de comercialización ante las autoridades estadounidenses el pasado 24 de noviembre a través de su socio en EEUU, Janssen Research & Development, filial farmacéutica de la multinacional Johnson&Johnson. Esto significaría que en el mejor de los casos, las ventas de Yondelis en EEUU podrían tener el visto bueno a partir del 24 de junio, aunque en la mayoría de los casos las autorizaciones suelen retrasarse algún mes más.
Zeltia cambia el rumbo
