Swismedic designa Yondelis medicamento huérfano sarcoma tejidos blandos

Santiago de Compostela, 2 abr (EFECOM).- La Agencia Suiza de Productos Terapéuticos (Swismedic) ha designado a Yondelis como "medicamento huérfano" para el tratamiento de sarcoma de tejidos blancos y cáncer de ovario, informó hoy la empresa PharmaMar (Zeltia) en un comunicado.

Anteriormente, la Comisión Europea y la FDA estadounidense ya había designado fármaco huérfano para el sarcoma de tejidos blandos en 2001 y 2004, respectivamente, y para cáncer de ovario en 2003 y 2005.

Según el comunicado de la farmacéutica gallega, la solicitud de autorización de comercialización de Yondelis para el tratamiento de cáncer de ovario, patología que representa un 4 por ciento de todos los cánceres femeninos y la quinta causa de muerte en las mujeres, se espera presentar a la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) a lo largo del presente 2008,

Además, la aprobación de Yondelis en pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzados en Suiza se espera que tenga lugar en el último trimestre de este año, por lo que se unirá a otros países europeos donde ya está siendo comercializado, como Reino Unido, Austria, Finlandia, Alemania o España.

"Es una satisfacción para nosotros seguir avanzando en el desarrollo de Yondelis y hacerlo llegar al mayor número de pacientes" señala en el comunicado el director general de Pharma Mar, Luis Mora.

Yondelis recuerda en su comunicado que el producto está siendo desarrollado por PharmaMar junto con Johnson and Johnson y el acuerdo entre ambas compañías prevé que la farmacéutica gallega comercialice el anticancerígeno en Europa, mientras que Ortho Biotech Porducts lo haga en los EE.UU y Janssen-Cilag en el resto del mundo. EFECOM

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