Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq:GILD) ha presentado una solicitud de nuevo fármaco a la Agencia de Alimentos y Fármacos (FDA en sus siglas en inglés) para la aprobación para la comercialización de lisina astreonam por inhalación (75 mg tres veces al día), una terapia investigacional en desarrollo para personas con fibrosis quística que tienen infección pulmonar por Pseudomonas aeruginosa (P. aeruginosa). La solicitud de nuevo fármaco viene respaldada por dos estudios clínicos de Fase III (AIR-CF1 y AIR-CF2) y por los datos provisionales de un estudio de etiqueta abierta en proceso (AIR-CF3) de pacientes que participaron en AIR-CF1 o AIR-CF2. Lisina aztreonam por inhalación se administra por el nebulizador electrónico eFlow® (PARI GmbH).
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