Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) ha presentado una solicitud complementaria de nuevo fármaco (sNDA en sus siglas en inglés) a la FDA y una variante de tipo II ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA en sus siglas en inglés) para la aprobación de marketing de Viread® (fumarato de tenofovir disoproxil) para el tratamiento de la hepatitis B crónica en adultos.
Viread ya está aprobado en Estados Unidos y en la Unión Europea para el tratamiento del VIH como parte del tratamiento antirretrovial en combinación.
"Los nuevos tratamientos son de vital importancia en la lucha contra la hepatitis B crónica, una infección potencialmente mortal que padecen millones de personas en todo el mundo", comenta Eugene Schiff, MD, director de la división de Hepatología y Director del Centro para enfermedades del hígado en la Facultad de Medicina de la Universidad de Miami.
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- Business Wire
