ACTUALIZA-Panel EEUU vota contra fármaco Yondelis de J&J, Zeltia

Con una votación de 14 votos frente a uno, el panel de la autoridad estadounidense de la FDA recomendó a la agencia sanitaria estadounidense rechazar el fármaco. La FDA suele, aunque no siempre, atenerse a las recomendaciones de sus paneles asesores.

NUEVA YORK, 15 jul (Reuters) - El fármaco Yondelis, de la estadounidense JOHNSON & JOHNSON (JNJ.NY)y de la farmacéutica española ZELTIA (ZEL.MC) no debería ser aprobado para la indicación de cáncer de ovario, ya que los riesgos de toxicidad de hígado y corazón superan su capacidad de mantener el trastorno bajo control, dijo el miércoles un panel asesor de FDA.

Aunque el rechazo no tiene prácticamente consecuencias para el gigante estadounidense, representa un revés para el laboratorio español.

Las acciones de Zeltia cayeron un 6,52 por ciento en la sesión deL miércoles.

Yondelis, conocido como trabectedin, se aprobó para el tratamiento de cáncer de ovario recurrente en Filipinas la semana pasada, lo que elevó la esperanza de que puediera obtener una recepción favorable en EEUU.

Sin embargo, los panelistas estadounidenses consideraron casi por unanimidad que el beneficio no justificaba la aprobación.

La farmacéutica, que también solicitó la aprobación de Yondelis para cáncer de ovario ante las autoridades sanitarias europeas a finales de 2008, está a la espera de una decisión sobre su aprobación en Europa durante 2009.

(Información de Bill Berkrot; información adicional de Lisa Richwine in Washington; traducido por Rodrigo de Miguel y editado por Jesús Aguado)

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